[发明专利]一种利格列汀的晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种利格列汀的晶型，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，以2θ角度表示的X-射线粉末衍射在23.1±0.2°，23.5±0.2°，24.6±0.2°和27.1±0.2°处有衍射峰。

2.根据权利要求1所述的一种利格列汀的晶型，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，以2θ角度表示的X-射线粉末衍射在7.0±0.2°，8.1±0.2°，8.6±0.2°，9.7±0.2°，10.5±0.2°，13.4±0.2°和14.0±0.2°处有衍射峰。

3.根据权利要求2所述的一种利格列汀的晶型，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，以2θ角度表示的X-射线粉末衍射在12.2±0.2°，15.6±0.2°，16.7±0.2°，19.0±0.2°，19.5±0.2°，20.0±0.2°，21.4±0.2°，21.7±0.2°，25.9±0.2°和26.2±0.2°处有衍射峰。

4.根据权利要求3所述的一种利格列汀的晶型，其特征在于，所述晶型的X-射线粉末衍射图如图1所示。

5.根据权利要求4所述的一种利格列汀的晶型，其特征在于，所述晶型含有1-2.5分子结晶水。

6.根据权利要求5所述的一种利格列汀的晶型，其特征在于，所述晶型的差示扫描量热分析图谱在378.2±2K处有脱除结晶水分子的吸热峰，在402.0±2K处有放热峰，在482.7±2K处有熔化吸热峰。

7.根据权利要求6所述的一种利格列汀的晶型，其特征在于，所述晶型的差示扫描量热分析图谱如图2所示。

8.根据权利要求7所述的一种利格列汀的晶型，其特征在于，所述晶型的热重分析图谱如图3所示。

9.一种制备如权利要求1-8任意一项所述的晶型的方法，其特征在于：依次包括以下步骤：

步骤1：将利格列汀固体加入到溶剂中配制成悬浮液，并搅拌；

步骤2：将所述悬浮液升温至30-70℃，得到利格列汀的澄清液；

步骤3：向所述澄清液中加入纯化水；

步骤4：降温至0-20℃并恒温养晶0.5-2h，过滤所得晶浆液，干燥至恒重，即得。

10.一种药物组合物，其包含权利要求1-8中任意一项所述的利格列汀晶型以及一种或多种药学上可接受的载体。