[发明专利]一种热稳定PVC药用硬片的制备方法

说明书

本发明涉及一种热稳定PVC药用硬片的制备方法，属于药物包装材料制备技术领域。本发明首先以硫酸铝与硫酸镁、碳酸钠溶液和氢氧化钠溶液为原料制得干燥产物，再将干燥产物与钛酸四异丙酯混合制得改性产物，将反应产物、改性产物与鸡蛋清混合利用酶分解制得酶解产物，最后将酶解产物、聚氯乙烯以及其它试剂混炼制得热稳定PVC药用硬片，本发明利用水滑石的多孔成分使钛酸四异丙酯充分结合与包覆，使PVC药用硬片的耐水性以及气密性得到提高，利用脱氢乙酸与乙酸锌混合反应生成脱氢乙酸锌，再利用氢键以及共价键加强各分子间的粘结作用和交联密度，从而使PVC药用硬片的气体阻隔性能和隔水性能得到增强，具有良好的应用前景。

技术领域

本发明涉及一种热稳定PVC药用硬片的制备方法，属于药物包装材料制备技术领域。

背景技术

在医药包装行业中，应用较为广泛的是铝塑泡罩包装。药品的泡罩包装又称水泡眼包装，是将药品置于经真空吸塑成型或冷冲压成型的包装硬片的凹坑（被称为泡罩或水泡眼）内，再用涂有可热封涂层的药品包装用铝箔与之热封，形成单元包装，从而使药品得到安全保护。目前，市场上大颗粒状药丸的包装，一般均采用冷成型PVC硬片将药丸包装在内部。此包装携带方便，服用容易，受到大部分患者的喜爱。

药品泡罩包装材料，简称PTP材料，其所用基材通常是PP片材、PVC片材、PET片材和铝箔等，其中PVC片材作为PTP材料基材占总量的90%以上。作为包装药物的材料，它具有良好的加工性能和轻巧的质地。由于泡罩内直接封存有药片，对于泡罩内环境的保护既要求所采用的热熔胶具备长效粘性，又要求泡罩内长期保持无菌环境。

目前，药用PVC硬片往往存在着安全上的隐患。PVC硬片遇热容易析出添加剂，不仅对人身体有害，还不具有很好的防潮性能，大大缩短了药品的储存和保质期限，极大地影响了药品的安全性。而且很多药用PVC硬片在印刷时工艺比较繁复的同时油墨的附着力也不强，印刷效果差。此外，传统的PVC硬片的阻隔性较差，其对水蒸气、氧气的阻隔性不理想，在日常生活中频频出现药品变潮、失效的现象。这是由于泡罩的生产过程中存在很多复杂因素，难以满足市场需求。

因此，急需要提供一种成本较低，并且韧性、刚度、强度均较优，同时还具有对水蒸气、氧气等气体的阻隔性能较优的PVC硬片。

发明内容

本发明所要解决的技术问题：针对目前PVC药用硬片热稳定性不佳导致受热易分解产生有毒物质，不防水易潮、气体阻隔性能不佳的缺陷，提供了一种热稳定PVC药用硬片的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

一种热稳定PVC药用硬片的制备方法，其特征在于具体制备步骤为：

（1）将硫酸铝和硫酸镁按质量比3：5混合均匀得到混合物，按重量份数计，称取10～13份混合物、15～18份碳酸钠溶液和22～24份氢氧化钠溶液，用搅拌器混合搅拌制得混合浆液；

（2）将上述混合浆液投入三口烧瓶中，将冷凝回流管插入三口烧瓶中，将三口烧瓶放入电阻加热套中，将加热套温度升高，冷凝回流5～7h，回流结束后抽滤得到滤渣，将滤渣置于烘箱中干燥制得干燥产物；

（3）将上述干燥产物与水按质量比5：1投入烧杯中，将烧杯置于水浴锅中，向烧杯中加入干燥产物质量25～30%的钛酸四异丙酯，将烧杯置于微波振荡仪中微波振荡，振荡后抽滤得到滤饼，将滤饼置于烘箱中烘干制得改性产物，备用；

（4）将脱氢乙酸以及无水乙醇按质量比1：6投入单口烧瓶中混合均匀制得混合乳液，向单口烧瓶中加入混合乳液质量50～60%的乙酸锌晶体粉末，将单口烧瓶置于水浴锅中，恒温水浴加热，加热后抽滤得到改性滤渣，依次用蒸馏水和丙酮清洗改性滤渣，将改性滤渣置于真空干燥箱中真空干燥，制得反应产物；