[发明专利]一种神经酰胺脂质体及其制备方法在审
申请号: | 201811293278.7 | 申请日: | 2018-11-01 |
公开(公告)号: | CN109106611A | 公开(公告)日: | 2019-01-01 |
发明(设计)人: | 马超龙;徐静;朱金花 | 申请(专利权)人: | 苏州纳康生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K8/68 | 分类号: | A61K8/68;A61K8/14;A61K31/164;A61K9/127;A61P17/00;A61Q19/00 |
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地址: | 215121 江苏省苏州市苏州*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 聚醚 神经酰胺脂质体 乳化剂 硬脂醇 鲸蜡 斯盘 吐温 制备 甘油肉豆蔻酸酯 甘油硬脂酸酯 卵磷脂 脂肪酸 去离子水 人体皮肤 神经酰胺 水分散性 水分散液 透皮吸收 月桂酸酯 混合物 山梨醇 月桂醇 质量比 甘油 胆固醇 脂质 透明度 | ||
1.一种神经酰胺脂质体,其特征在于:由神经酰胺、胆固醇、脂肪酸、卵磷脂、乳化剂、山梨醇、去离子水按质量比5:2:3:2-20:0.25-15:10-25:20-60组成,所述乳化剂为硬脂醇聚醚-21、硬脂醇聚醚-2、甘油硬脂酸酯、甘油月桂酸酯、甘油肉豆蔻酸酯、斯盘80、吐温80、吐温60、斯盘60、鲸蜡脂醇聚醚-25、鲸蜡脂醇聚醚-6、月桂醇聚醚-23中的一种或它们的混合物。
2.一种神经酰胺脂质体的制备方法,其特征在于:采用以下步骤:
A、按质量比5:2:3:2-20:0.25-15:10-25:20-60称取神经酰胺、胆固醇、脂肪酸、卵磷脂、乳化剂、山梨醇、去离子水,所述乳化剂为硬脂醇聚醚-21、硬脂醇聚醚-2、甘油硬脂酸酯、甘油月桂酸酯、甘油肉豆蔻酸酯、斯盘80、吐温80、吐温60、斯盘60、鲸蜡脂醇聚醚-25、鲸蜡脂醇聚醚-6、月桂醇聚醚-23中的一种或它们的混合物;
B、将步骤A称取的神经酰胺、胆固醇、脂肪酸、乳化剂在70-95℃水浴中加热,200rpm/min转速下搅拌均匀,得油相;
C、将步骤A称取的1-10%质量的去离子水加热到70-95℃,在200rpm/min转速搅拌的情况下加入到所述油相中,持续搅拌,待所述油相自然降温至30-45℃,然后将所述油相置入水浴中再升温至70-95℃,如此反复高低温循环1-5次;然后在500-1500bar压力下均质一次,得乳液;
D、将步骤A称取的山梨醇、卵磷脂和剩余的去离子水混合后水浴加热至70-95℃,200rpm/min转速下搅拌至完全溶解,得外水相;
E、在70-95℃水浴,200rpm/min转速搅拌条件下,将步骤C所得乳液加入到步骤D所得外水相中,得预制剂;
F、将步骤E所得预制剂在500-1500bar压力下循环均质1-5次,得神经酰胺脂质体。
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