[发明专利]一种布地奈德直肠原位温敏凝胶及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种布地奈德直肠原位温敏凝胶，其特征在于：它是由如下重量百分比的原料制备而成：

布地奈德0.002%、温敏材料17.729%~18.308%、温度调节剂1.823%~2.001%、生物黏附剂0.923%~1.23%、防腐剂0.01~1%，其余为pH4.5~6.8水溶液；

所述温敏材料为泊洛沙姆407；所述温度调节剂为泊洛沙姆188；所述的生物黏附剂为羟丙甲纤维素。

2.根据权利要求1所述的温敏凝胶，其特征在于：所述防腐剂为苯扎溴铵、对羟基苯甲酸甲酯、苯甲酸钠中的一种或几种。

3.根据权利要求2所述的温敏凝胶，其特征在于：所述的防腐剂为苯扎溴铵。

4.根据权利要求1所述的温敏凝胶，其特征在于：所述pH4.5~6.8水溶液是用磷酸二氢钾溶液和氢氧化钠溶液，或/和柠檬酸溶液和柠檬酸钠溶液调节而成。

5.根据权利要求4所述的温敏凝胶，其特征在于：所述磷酸二氢钾溶液的浓度为0.68%，氢氧化钠溶液的浓度0.09%-0.12%，或/和柠檬酸溶液的浓度0.029%-0.27%，柠檬酸钠溶液的浓度0.20%-0.55%。

6.一种权利要求1-5任意一项所述的布地奈德直肠原位温敏凝胶在制备治疗溃疡性结肠炎的药物中的用途。

7.一种制备权利要求1-5任意一项所述的温敏凝胶的方法，其特征在于：它包括如下步骤：

a、按前述配比称取原料；

b、煮沸pH4.5~6.8水溶液，冷却；

c、将防腐剂加入步骤b的溶液中，搅拌溶解完全，再依次同法加入生物黏附剂、温度调节剂；

d、将布地奈德加入步骤c的溶液中，搅拌混匀；

e、将温敏材料加入步骤d的溶液中搅拌润湿充分，加水补足减失重量，于低温放置至溶胀完全，即得。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：步骤e所述低温为4℃。