[发明专利]一种同时检测血清电解质钠、钾、镁、钙离子的方法及其专用候选标准物质

说明书

本发明公开了一种同时测定血清电解质钠、钾、镁、钙离子含量的方法及其专用标准物质。该方法以铯作为内标，加入到标准品和血清样品中，微波消解矿化为无机盐，使用离子色谱的峰面积比值模式测定。经方法学考察，离子色谱法测血清四种阳离子回收率均在99.34％～100.74％之间。该血清电解质离子色谱法精密度高、准确性好、简单高效，可同时测定钠、钾、镁、钙阳离子，可推荐作为血清电解质测定的候选参考方法。同时本发明研制的血清电解质候选标准物质均匀性、稳定性，定值及不确定度和互通性各项指标均满足要求，可以申报为我国血清电解质国家标准物质。

技术领域

本发明涉及一种同时检测血清电解质钠、钾、镁、钙离子的方法及其专用候选标准物质。

背景技术

电解质是人体体液的主要组成成分，参与机体许多重要的生理和生化过程。血清电解质包括阳离子和阴离子，前者主要包括钾(K)、钠(Na)、钙(Ca)和镁(Mg)，后者主要包括氯(Cl)和磷(P)。离子浓度的检测对于水、电解质代谢紊乱和酸碱失衡的诊断发挥重要作用，对某些危重病例的机体状态的监测也是不可或缺。其中高钠血症可出现神志恍惚、烦躁不安、抽搐、惊厥、癫痫样发作、昏迷甚至死亡；低钾血症可引起消化系统、中枢神经系统、循环系统、泌尿系统的症状；高钾血症主要表现为心率减慢、室性期前收缩、房室传导阻滞、心室颤动及心脏停搏等。

目前临床常规检测血清Na、K主要采用离子选择电极电位法；Mg主要采用二甲苯胺蓝染料结合法；Ca主要采用偶氮胂Ⅲ法、邻钾酚酞络合铜法及脲酰胺酶活性恢复法。但是常规方法检测偏差大，有资料表明，不同常规方法检测血清阳离子总变异系数CV达7.2％，参加 2016年卫生部临检中心室间质评的实验室中，同一份样本检测的血清钾差异达2倍，血清钙的差异更是达10倍。为了实现测定结果的准确性基础上的可比，基于参考系统的量值溯源是达到此目的的有效途径[Buckley MS,Leblanc JM,Cawley MJ.Electrolytedisturbances associated with commonly prescribed medications in the intensivecare unit.Crit.Care Med.2010； 38(6Suppl):S253-64.]。开展量值溯源工作的基础是建立参考测量体系，包括参考测量方法、参考物质和参考实验室。参考方法是参考体系的关键组成部分，用于常规方法校准与评价以及为参考物质定值。参考测量体系是临床检验的测量标准，在临床检验质量控制、评价和改进中起不可替代的作用。参考物质可以应用于校准测量系统、评价测量程序或为厂家校准品的赋值，对各级临床检验中心开展相关项目的室间质量评价具有重要的指导意义，是保证测量结果在时间和空间上的准确性和可比性的重要基础。

钠、钾、钙、镁有多种参考方法，主要有美国国家标准和技术研究机构(NIST)建立的火焰原子发射光谱法(FAES)法、火焰原子吸收光谱法(FAAS)法、重量法以及电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法，比利时根特大学建立的离子色谱(IC)法。德国临床化学会(DGKL)建立的FAES法、FAAS法。目前国际上血清电解质钠、钾、镁、钙的一级参考物质为NIST 研制的标准参考物质(SRM)纯物质系列，包括SRM918b(钾、氯)、SRM919b(钠、氯)、 SRM915b(钙)、SRM929a(镁)。冰冻血清基质的二级参考物质主要为美国NIST研制SRM956c 及欧盟IRMM研制的BCR-304(钙、镁、氯)人血清。上述的经典方法，存在运行成本较高，检测过程复杂，一般实验室难以实现的缺陷。因此开发一种简便的能同时检测血清电解质钠、钾、镁、钙离子的方法具有重要的现实意义。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种同时测定血清电解质钠、钾、镁、钙离子含量的方法。

本发明所提供的同时测定血清电解质钠、钾、镁、钙离子含量的方法，包括下述步骤：

(1)血清样本前处理