[发明专利]一种野菊花注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种野菊花注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(a)取野菊花，加水蒸馏，得到蒸馏液和蒸馏残余物；将所述蒸馏液重蒸馏得到重蒸馏液，冷藏，过滤；

(b)将步骤(a)的所述蒸馏残余物过滤，得到煎煮液和固体药渣，所述药渣加水煎煮1-2次，过滤合并滤液与所述煎煮液，浓缩得到清膏；

(c)所述清膏经过二次醇沉处理，收集滤液，调节滤液pH至7.0-8.5，冷藏，过滤，收集滤液，除去乙醇至滤液无醇味；加水使每1mL溶液相当含生药1.0-2.0g，冷却，过滤，调节滤液pH至2-5，加热至100-115℃，冷藏，过滤，滤液中加入吸附剂，加热至80-100℃，过滤，收集滤液；

(d)将步骤(a)和(c)中得到的滤液超滤后合并，加入聚山梨酯80、等渗调节剂，调节pH至7.0-8.5，加水至规定量，过滤，即得；

所述步骤(d)中，超滤的处理中，截留分子量为5KD-50KD。

2.根据权利要求1所述的野菊花注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(c)中，所述二次醇沉处理包括：所述清膏中加入乙醇，使含醇量达60-85％，冷藏，过滤，滤液浓缩得到清膏，加入乙醇，使含醇量达60-85％，冷藏，过滤。

3.根据权利要求1所述的野菊花注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(c)中，所述清膏经过二次醇沉处理，收集滤液，调节滤液pH至8.0-8.5。

4.根据权利要求1所述的野菊花注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(c)中，所述清膏经过二次醇沉处理，收集滤液，调节滤液pH至8.5。

5.根据权利要求1所述的野菊花注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(c)中，调节滤液pH至2-5，加热至100-115℃，保持0.5-1.5h后，冷藏，过滤。

6.根据权利要求5所述的野菊花注射液的制备方法，其特征在于，调节滤液pH至2-5，加热至110-115℃。

7.根据权利要求6所述的野菊花注射液的制备方法，其特征在于，调节滤液pH至2-5，加热至110℃，保持1h。

8.根据权利要求1所述的野菊花注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(c)中，采用盐酸溶液调节滤液pH至2-5。

9.根据权利要求8所述的野菊花注射液的制备方法，其特征在于，所述盐酸溶液的质量分数为15-25％。

10.根据权利要求1所述的野菊花注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(d)中，超滤的处理中所述截留分子量为10KD。

11.根据权利要求1所述的野菊花注射液的制备方法，其特征在于，所述吸附剂为活性炭。

12.根据权利要求11所述的野菊花注射液的制备方法，其特征在于，所述活性炭的加入量为0.1-0.5g/100mL。

13.根据权利要求11所述的野菊花注射液的制备方法，其特征在于，所述活性炭的加入量为0.3g/100mL。

14.根据权利要求1所述的野菊花注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(c)中，加入吸附剂后，加热至80-100℃，保持30-60min。

15.根据权利要求14所述的野菊花注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(c)中，加入吸附剂后，加热至100℃，保持30min。

16.根据权利要求1所述的野菊花注射液的制备方法，其特征在于，所述步骤(c)中，加入吸附剂后，加热至80-100℃，于60-80℃过滤。