[发明专利]勒马回药物制剂及其制备方法

权利要求书

1.勒马回制剂的制备方法，其特征在于，包括：

步骤(A)勒马回全草加水煎煮后，过滤，将滤液浓缩，得到勒马回浓缩液；

步骤(B)向步骤(A)的勒马回浓缩液中加入乙醇进行醇沉淀，静置，过滤，得到滤液；

步骤(C)对步骤(B)得到的滤液进行浓缩，加入药学上可接受的辅料，用已知的制剂制备方法制得勒马回药物制剂。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述药物制剂为口服固体制剂。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述煎煮过程加入的水的体积量为药材质量的10倍，所述煎煮的次数为2～5次。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述醇沉淀的方法为：向步骤(A)所述的浓缩液中加入乙醇同时搅拌，静置1～24h，过滤，得到滤液。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述醇沉淀加入乙醇的量为：使浓缩液含乙醇的体积比达到60％～80％。

6.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述口服固体制剂中的辅料包括助流剂。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述助流剂包括硬脂酸镁或二氧化硅中的一种或全部。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的制备方法，其特征在于，

步骤(C)所述药物制剂为片剂，并且片重为0.22g/片，每片载药量为1.5～4g。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，

步骤(A)所述浓缩为减压浓缩，浓缩至相对密度为1.20～1.26；

步骤(B)所述醇沉淀在浓缩液中加入乙醇同时搅拌，且静置的时间为24h；

步骤(C)所述浓缩为减压浓缩，浓缩至相对密度为1.30～1.40；

步骤(C)所述辅料为硬脂酸镁，用量为浓缩液质量的0.1％～0.2％；

或者，所述的制备方法还包括包衣。

10.权利要求1-8中任一项所述的制备方法制备的勒马回片，其特征在于，每片载药量为1.5～4g。