[发明专利]血样本的化验方法

权利要求书

1.非疾病诊断为目的测量在含有血液细胞的样品的血浆部分中至少一个被分析物的浓度的酶方法，其中该样品包含作为第一组分的非-HDL胆固醇和作为第二组分的HDL胆固醇，其中如果所述第二组分存在并且未被封闭，所述第二组分则会干扰所述第一组分的测量，所述方法包括如下步骤：

i)让所述含有血液细胞的样品与稀释该样品的试剂混合物接触；

ii)基本上除去血液细胞从而提供基本上无细胞的样品；

iii)让所述样品与至少一种试剂接触，该试剂用于暂时阻止所述第二组分的反应，从而产生被封闭的第二组分；

iv)让所述样品与至少一种试剂混合物接触，该混合物包括对于所述至少一个被分析物的每个被分析物的至少一个成分的至少一种转换酶，从而引起该或每个被分析物的成分的选择性反应来直接或间接产生可检测的反应产物，其中该被分析物，或所述多个被分析物中的一个为所述作为第一组分的非-HDL胆固醇；

v)监测所述可检测的一个或多个反应产物；

vi)把所述可检测的一个或多个产物的量和/或形成所述可检测的一个或多个产物的速率与所述血液样品中的该被分析物或所述至少一个被分析物中的每一个的浓度进行关联；其中通过估计不可测量的、虚构的终点，通过拟合基于选自下述的一级速率方程或logistic函数的算法，把至少所述第一组分的浓度与相应的可检测的反应产物进行关联：

Y＝Y_max+(Y₀-Y_max)*e^(-kX)

Y＝Y_max-Y_max*e^(-k(X-X₀))

Y＝Y_max+(Y₀-Y_max)*e^(-kX)+X*C

Y＝Y₀+(Y_max-Y₀)/(1+10^(logX₅₀-logX)*B)

Y＝Y_max+(Y₀-Y_max)/(1+(X/X₅₀)^B)

Y＝Y₀+(Y_max-Y₀)/(1+(X/X₅₀)^B)

Y＝Y_max+(Y₀-Y_max)/(1+(X/X₅₀)^B)+X*C

Y₀，在X＝0时Y值；Y_max，在X＝无限大时Y值；k，速率常数；X₅₀，在最大Y值的一半时X的值；B，斜率因子，斜线的坡度；C，平行反应的斜率因子；

其中步骤iii)在直至且包括步骤iv)的任何阶段进行，但是在步骤v)或vi)前进行，和其中步骤iii)中的试剂单独施加在样品中或被包含在步骤i)或iv)中的至少一种试剂混合物中。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述第一组分和所述第二组分是具有共同脂质成分但具有不同蛋白成分的脂蛋白组分。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述对于至少一种成分的转换酶为对于所述至少一个被分析物的脂质成分的转换酶。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述的对于至少一种成分的转换酶是对于胆固醇、甘油三酯或磷脂的转换酶。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述至少一个被分析物选自总的和/或与选自VLDL、IDL、LDL、HDL、和非-HDL的特定的脂蛋白结合的胆固醇、甘油三酯或磷脂。

6.根据权利要求1所述的方法，其中该含有血液细胞的样品为全血样品。

7.根据权利要求1所述的方法，其中步骤i)和iii)在步骤ii)之前进行。