[发明专利]抗人血清白蛋白单域抗体的制备及其应用

权利要求书

1.一种抗人血清白蛋白的单域抗体，其特征在于，所述单域抗体的重链可变区包含三个互补决定区，分别为CDR1、CDR2、CDR3，其中：

CDR1的氨基酸序列为SEQ ID NO：1所示的序列；

CDR2的氨基酸序列为SEQ ID NO：2所示的序列；

CDR3的氨基酸序列为SEQ ID NO：3所示的序列。

2.根据权利要求1所述的抗人血清白蛋白的单域抗体，其特征在于，所述单域抗体具有选自SEQ ID NO：4或SEQ ID NO：5的氨基酸序列。

3.一种核酸分子，其特征在于，能够编码权利要求2所述单域抗体的氨基酸序列。

4.根据权利要求3所述的核酸分子，其特征在于，所述核酸分子具有选自SEQ ID NO：6或SEQ ID NO：7的核苷酸序列。

5.一种融合蛋白，其特征在于，所述融合蛋白为使用权利要求1中所述单域抗体与至少包含一个具有治疗功能的多肽分子制备的融合蛋白。

6.根据权利要求5所述的融合蛋白，其特征在于，所述融合蛋白为权利要求1中所述单域抗体与所述具有治疗功能的多肽分子直接融合；或权利要求1中所述单域抗体通过接头肽连接含1个或者1个以上的所述具有治疗功能的多肽分子制备的融合蛋白。

7.一种多特异性分子，其特征在于，所述的多特异性分子包含权利要求1所述的单域抗体。

8.一种载体，其特征在于，所述的载体包含权利要求3或4所述的核酸分子。

9.一种蛋白质或多肽，其特征在于，所述的蛋白质或多肽是由权利要求8所述的载体通过表达系统进行表达得到；所述表达系统为细菌、酵母菌、丝状真菌、哺乳动物细胞、昆虫细胞、植物细胞或无细胞表达系统。

10.一种宿主细胞，其特征在于，所述的宿主细胞包含权利要求3或4所述的核酸分子或权利要求8所述的载体，或所述的宿主细胞能够表达权利要求1或2所述的单域抗体、权利要求5或6所述的融合蛋白、权利要求7所述的多特异性分子或权利要求9所述的蛋白质或多肽。

11.一种偶联物，其特征在于，所述的偶联物含有权利要求1或2所述的单域抗体，以及其他生物活性物质；所述的单域抗体直接或通过连接片段与其他生物活性物质偶联。

12.一种药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物含有权利要求1或2所述的单域抗体、权利要求3或4所述的核酸分子、权利要求5或6所述的融合蛋白、权利要求7所述的多特异性分子、权利要求8所述的载体、权利要求9所述的蛋白质或多肽、权利要求10所述的宿主细胞或权利要求11所述的偶联物，以及任选的药学上可接受的载体或赋形剂，以及任选的其他生物活性物质。