[发明专利]一种针对肝纤维化的非侵入性血清学评分模型及其设计方法在审

专利信息
申请号: 201811316469.0 申请日: 2018-11-07
公开(公告)号: CN109473175A 公开(公告)日: 2019-03-15
发明(设计)人: 胡波;崇雨田;龚娇;陈亚琼 申请(专利权)人: 中山大学附属第三医院(中山大学肝脏病医院)
主分类号: G16H50/30 分类号: G16H50/30
代理公司: 广州市华学知识产权代理有限公司 44245 代理人: 苏运贞
地址: 510630 *** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 肝纤维化 处理模块 输入模块 预测因子 非侵入性 评分模型 输出模块 血清学 慢性乙型肝炎 层粘连蛋白 血清学指标 血小板 基层医院 前胶原 有创 输出 检查
【说明书】:

发明涉及一种针对肝纤维化的非侵入性血清学评分模型及其设计方法,其模型中包括输入模块、处理模块以及输出模块,其输入模块接收血小板计数、层粘连蛋白以及三型前胶原这三个独立预测因子,其处理模块连接其输入模块,并基于上述独立预测因子对肝纤维化状况进行评分;其输出模块连接所述处理模块,输出所述模型最终获得的所述评分。本发明的模型可以更准确地针对慢性乙型肝炎患者中重度肝纤维化情况进行评分,相较于其它模型,该模型中仅涉及了PLT、LN及PIIINP三个独立预测因子,所纳入的血清学指标更少,并且准确性及实用性更高,使用起来更简洁,也有利于在临床上及基层医院推广,从而减少了有创检查的几率,减轻了病人的风险及负担。

技术领域

本发明涉及医学领域,具体涉及一种针对肝纤维化的非侵入性血清学评分模型及其设计方法。

背景技术

慢性肝炎已被证实可导致肝纤维化,最终可能发展为肝硬化,终末期肝病和肝癌。肝纤维化是一种动态的病理生理过程,正确评估肝纤维化的程度可以影响临床治疗策略。早期诊断及有效抗病毒治疗,使慢性乙型肝炎患者在出现组织学上中重度纤维化或肝硬化时,预后也可以得到显著改善,同时也可提高患者的生活质量。防止肝纤维化进展到肝硬化及肝癌是治疗慢性肝病的关键,定期检测肝纤维化的程度十分必要。因此,找到一种廉价且更准确的评分系统对慢性乙型肝炎患者的肝纤维化程度的早期预测和风险评估非常重要。肝穿刺作为评估肝纤维化程度的“金标准”,存在很多局限,比如具有侵入性、严重并发症的风险、难以重复进行等。血清生物标志物可以动态反映纤维化阶段和损伤的早期变化,具有廉价,易获得,无创,可重复等许多优势。目前,许多血清生物标志物和生物标志物组已被研究用于评估纤维化。FIB-4和APRI已被世界卫生组织(WHO)推荐用于评估慢性乙型肝炎患者并能有效的排除肝硬化。但是,它们用于区分纤维化程度及反映纤维化进展的作用尚不明确,且诊断性能并不能满足临床需求。

发明内容

针对现有技术中的不足,本发明的首要目的在于提供一种针对肝纤维化的非侵入性血清学评分模型及其设计方法,针对此目的,本发明至少提供如下技术方案:

一种针对肝纤维化的非侵入性血清学评分模型,其包括:

输入模块,接收以下参数指标:血小板计数(PLT)、层粘连蛋白(LN)以及三型前胶原(PIIINP);

处理模块,连接所述输入模块,基于所述血小板计数、所述层粘连蛋白以及所述三型前胶原,根据式(1)得到肝纤维化的所述评分,

Log(P)=0.024*LN+0.095*PIIINP-0.006*PLT-2.363 式(1),

其中,P为概率,Log(P)为获得的评分;

输出模块,连接所述处理模块,输出所述模型最终获得的所述评分。

所述评分越高,肝纤维化的风险越大。

一种针对肝纤维化的非侵入性血清学评分设计方法,其包括以下步骤,

至少记录以下参数指标:年龄、性别、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、血小板计数(PLT)、透明质酸(HA)、三型前胶原(PIIINP)、层粘连蛋白(LN)和四型胶原蛋白(CIV);

采用单因素Logistic回归分析对上述生物变量进行分析,从而获得P值小于0.05的慢性乙型肝炎患者中重度肝纤维化的预测因子;

采用多因素Logistic回归分析对上述预测因子进行分析,获得慢性乙型肝炎患者中重度肝纤维化的独立预测因子;

构建由所述独立预测因子组成的针对肝纤维化的非侵入性血清学评分模型。

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