[发明专利]一种可溶性奥美普林固体分散体及其制备方法在审
| 申请号： | 201811342420.2 | 申请日： | 2018-11-13 |
| 公开（公告）号： | CN109248147A | 公开（公告）日： | 2019-01-22 |
| 发明（设计）人： | 戴荣贵;贺文庆;胡冰晶;曹超;黄文江 | 申请（专利权）人： | 镇江威特药业有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/14 | 分类号： | A61K9/14;A61K47/10;A61K47/34;A61K47/38;A61K31/505;A61P31/04 |
| 代理公司： | 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 | 代理人： | 柏尚春 |
| 地址： | 212132 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 固体分散体 增溶性 制备 透明状态 熔融液 熔融 冷却固化 分散性 配方量 熔融法 质量比 预冷 | ||
1.一种可溶性奥美普林固体分散体，其特征在于，包括奥美普林或其盐、可增溶性载体，奥美普林或其盐与可增溶性载体的质量比为1:3～1:12。
2.根据权利要求1所述的一种可溶性奥美普林固体分散体，其特征在于，可增溶性载体为PEG、帕洛沙姆、壬基酚聚氧乙烯醚或十二烷醇聚氧乙烯醚。
3.根据权利要求1所述的一种可溶性奥美普林固体分散体，其特征在于，可增溶性载体为聚乙烯吡咯烷酮或羟丙甲基纤维素。
4.根据权利要求1所述的一种可溶性奥美普林固体分散体，其特征在于，奥美普林盐为奥美普林盐酸盐、奥美普林醋酸盐、奥美普林乳酸盐或奥美普林氨基酸盐。
5.一种根据权利要求2的可溶性奥美普林固体分散体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)按照配方量，将可增溶性载体在60～90℃下熔融，后加入奥美普林或其盐，升温至80～120℃，搅拌至熔融液呈透明状态；
2)将透明状态的熔融液倒入预冷的容器中，冷却固化后粉碎，即可得到可溶性奥美普林固体分散体。
6.一种根据权利要求1的可溶性奥美普林固体分散体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按照配方量，将奥美普林或其盐与可增溶性载体都加入到100～300mL醇水溶液，在70～90℃下搅拌2～6h，得到混合液，将混合液蒸发浓缩，析出晶体，过滤、干燥，即可得到可溶性奥美普林固体分散体。
7.根据权利要求6所述的一种可溶性奥美普林固体分散体的制备方法，其特征在于，醇水溶液中，醇类溶剂与水的体积比为1:1～1:4。
8.根据权利要求7所述的一种可溶性奥美普林固体分散体的制备方法，其特征在于，醇类溶剂为甲醇、乙醇、丙醇及丁醇中的至少一种。
9.一种根据权利要求1的可溶性奥美普林固体分散体的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按照配方量，将奥美普林或其盐与可增溶性载体混匀，得到混合物，后用球磨机研磨混合物2～4h，在60～90℃下真空干燥3～6h，即可得到可溶性奥美普林固体分散体。
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