[发明专利]叶轮、叶轮的制造方法以及经皮血泵

权利要求书

1.一种叶轮，其特征在于，包括轮轴以及与所述轮轴固定连接的叶片，所述叶片具有封闭的轮廓，所述轮廓包括相连接的外轮廓和内轮廓，所述内轮廓位于所述轮轴上；所述叶片包括：

骨架，所述骨架至少形成所述叶片的所述外轮廓，所述骨架所采用的材料为形状记忆合金；以及

叶面，所述叶面与所述骨架相连接，且所述叶面的形状与所述骨架相匹配，以填充所述轮廓，所述叶面所采用的材料为弹性高分子材料。

2.根据权利要求1所述的叶轮，其特征在于，所述轮轴所采用的材料为具有生物相容性的高分子材料或形状记忆合金。

3.根据权利要求1所述的叶轮，其特征在于，所述骨架与所述轮轴的连接方式为镶嵌、粘接或焊接。

4.根据权利要求1所述的叶轮，其特征在于，所述骨架形成所述叶片的全部所述轮廓，且所述骨架包括相连接的内骨架和外骨架，所述内骨架与轮轴相贴合固定，所述内骨架形成叶片的所述内轮廓，所述外骨架形成叶片的所述外轮廓。

5.根据权利要求1所述的叶轮，其特征在于，

所述骨架还形成所述叶片的部分所述内轮廓，所述轮轴的部分外周面形成所述叶片的剩余部分所述内轮廓；或，

所述骨架形成所述叶片的外轮廓，所述轮轴的部分外周面形成所述叶片的全部内轮廓。

6.根据权利要求1～5中的任一项所述的叶轮，其特征在于，

沿所述轮轴的径向向外，所述骨架的厚度逐渐变薄；和/或，

沿所述轮轴的径向向外，所述骨架的宽度逐渐变窄。

7.根据权利要求6所述的叶轮，其特征在于，所述骨架的最薄处的厚度范围为0.35mm-0.45mm，所述骨架的最厚处的厚度范围为0.55mm-0.65mm。

8.根据权利要求1～7中的任一项所述的叶轮，其特征在于，所述叶面的厚度为0.05mm-0.5mm，且所述叶面越靠近所述骨架处的厚度越大。

9.根据权利要求1所述的叶轮，其特征在于，所述叶面通过静电纺丝及缝合工艺与所述骨架相结合；或，所述叶面通过浸提工艺与所述骨架相结合。

10.根据权利要求1所述的叶轮，其特征在于，所述骨架由形状记忆合金材料的金属丝一体制成。

11.根据权利要求1所述的叶轮，其特征在于，所述骨架与所述轮轴一体成型。

12.一种经皮血泵，其特征在于，包括如权利要求1～11中任一项所述的叶轮以及容纳所述叶轮的护鞘。

13.一种如权利要求1～10中任一项所述的叶轮的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

制备轮轴；

采用形状记忆合金制备叶片的骨架；

将所述骨架与所述轮轴固定连接；

将由弹性高分子材料制成的叶面组装到所述叶片的封闭的轮廓，或利用弹性高分子材料填充所述封闭的轮廓，以形成所述叶片。

14.根据权利要求13所述的叶轮的制备方法，其特征在于，通过开模注塑或3D打印工艺制备所述轮轴。

15.根据权利要求13所述的叶轮的制备方法，其特征在于，通过激光切割以及热定型的工艺或3D打印的工艺制备所述骨架。

16.根据权利要求13所述的叶轮的制备方法，其特征在于，

通过静电纺丝喷涂工艺形成所述叶面并将所述叶面与所述骨架缝合；或，

通过浸提工艺将所述弹性高分子材料填充到所述骨架围成的轮廓，以形成所述叶面。

17.一种如权利要求11所述的叶轮的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

采用形状记忆合金通过一体成型工艺制备轮轴和叶片的骨架；

将由弹性高分子材料制成的叶面组装到所述叶片的封闭的轮廓，或利用弹性高分子材料填充所述封闭的轮廓，以形成所述叶片。