[发明专利]甘露醇共晶辅料及其制备方法和用途有效
申请号: | 201811348584.6 | 申请日: | 2018-11-13 |
公开(公告)号: | CN111166891B | 公开(公告)日: | 2022-04-05 |
发明(设计)人: | 高缘;程豪;王世茹;张建军 | 申请(专利权)人: | 中国药科大学 |
主分类号: | A61K47/26 | 分类号: | A61K47/26;A61K47/02 |
代理公司: | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人: | 牛利民;张奎燕 |
地址: | 211198 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 甘露醇 辅料 及其 制备 方法 用途 | ||
1.一种甘露醇复合物,其特征在于,所述甘露醇复合物含有甘露醇和氯化钙;
其中,甘露醇与氯化钙通过非共价键结合相连接;所述甘露醇复合物中甘露醇与氯化钙的摩尔比为1:1;所述的甘露醇复合物为甘露醇氯化钙二水合物,所述甘露醇氯化钙二水合物是共晶型的。
2.如权利要求1所述的甘露醇复合物,其中,所述甘露醇复合物的通式为:(甘露醇)x·(CaCl2)y·(H2O)z,x、y和z各自独立地为摩尔数,x:y:z=1:1:2。
3.如权利要求2所述的甘露醇复合物,其中,所述的甘露醇复合物具有以下晶胞参数:
类别=四方晶系;
空间群=P43212;
晶胞长度b=8.4051(4),c=18.1677(11);
晶胞角度(°)α=90°,β=90°,γ=90°;
体积
Z=4;
R1=0.0199;wR2=0.0507。
4.如权利要求1所述的甘露醇复合物,其中,所述的甘露醇复合物以2θ角值表示的粉末X-射线衍射图,包含以下2θ角值:11.61、17.85、21.67、24.15、24.65、25.62和32.56。
5.如权利要求1所述的甘露醇复合物,其中,所述的甘露醇复合物的红外图谱至少在408cm-1、433cm-1、735cm-1、879cm-1、974cm-1、993cm-1、1027cm-1、1057cm-1、1092cm-1、1104cm-1、1125cm-1、1238cm-1、1264cm-1、1316cm-1、1343cm-1、1369cm-1、1410cm-1、1442cm-1、1480cm-1、1640cm-1、2845cm-1、3184cm-1、3381cm-1和3487cm-1处具有特征峰。
6.如权利要求1-5中任一项所述的甘露醇复合物的制备方法,包括:将甘露醇和氯化钙溶于水、或含水的有机溶剂中,得到混合溶液,然后将该混合溶液在加热条件下,挥发结晶,得到甘露醇复合物。
7.如权利要求1-5中任一项所述的甘露醇复合物的制备方法,包括:将甘露醇和氯化钙溶于水中,得到混合溶液,在搅拌的情况下向该混合溶液中加入有机溶剂,过滤,干燥,得到甘露醇复合物。
8.如权利要求1-5中任一项所述的甘露醇复合物作为赋形剂在制备药品中的用途。
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