[发明专利]一种妇科千金胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种妇科千金胶囊，以千斤拔、功劳木、穿心莲、单面针、鸡血藤、当归、党参、金樱根为原料制成，其特征在于，每粒所述妇科千金胶囊含有不少于2.0mg的Z-藁本内酯；优选含有不少于2.6mg的Z-藁本内酯；更优选含有3.0～3.65mg的Z-藁本内酯；

以及穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于1.9mg；优选地，穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于2.5mg；更优选穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于3.5mg。

2.一种妇科千金胶囊，以千斤拔、功劳木、穿心莲、单面针、鸡血藤、当归、党参、金樱根为原料制成，其特征在于，每粒所述妇科千金胶囊含有不少于0.03mg的Z-3-丁烯基苯酞；优选含有不少于0.04mg的Z-3-丁烯基苯酞；优选含有0.065～0.105mg的Z-3-丁烯基苯酞；

以及穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于1.9mg；优选地，穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于2.5mg；更优选穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于3.5mg。

3.一种妇科千金胶囊，以千斤拔、功劳木、穿心莲、单面针、鸡血藤、当归、党参、金樱根为原料制成，其特征在于，每粒所述妇科千金胶囊含有不少于2.0mg的Z-藁本内酯，含有不少于0.03mg的Z-3-丁烯基苯酞；以及穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于1.9mg；

优选每粒所述妇科千金胶囊含有不少于2.6mg的Z-藁本内酯，含有不少于0.04mg的Z-3-丁烯基苯酞，以及穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于2.5mg；

更优选每粒所述妇科千金胶囊含有3.0～3.65mg的Z-藁本内酯，含有0.065～0.105mg的Z-3-丁烯基苯酞，以及穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于3.5mg。

4.一种妇科千金胶囊，以千斤拔、功劳木、穿心莲、单面针、鸡血藤、当归、党参、金樱根为原料制成，其特征在于，每粒所述妇科千金胶囊，含有的染料木苷不少于0.025mg、药根碱不少于0.08mg、巴马汀不少于0.060mg、小檗碱不少于0.08mg、Z-藁本内酯不少于2.0mg、Z-3-丁烯基苯酞不少于0.03mg、穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于1.9mg。

5.根据权利要求4所述妇科千金胶囊，其特征在于，每粒所述妇科千金胶囊，含有的染料木苷不少于0.032mg、药根碱不少于0.12mg、巴马汀不少于0.075mg、小檗碱不少于0.12mg、Z-藁本内酯不少于2.6mg、Z-3-丁烯基苯酞不少于0.04mg、穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于2.5mg。

6.根据权利要求5所述妇科千金胶囊，其特征在于，每粒所述妇科千金胶囊，含有0.04～0.06mg的染料木苷、0.165～0.20mg的药根碱、0.090～0.130mg的巴马汀、0.13～0.18mg的小檗碱、3.0～3.65mg的Z-藁本内酯、0.065～0.105mg的Z-3-丁烯基苯酞、穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于3.5 mg。

7.根据权利要求1～6任一项所述妇科千金胶囊，其特征在于，所述染料木苷、药根碱、巴马汀、小檗碱、Z-藁本内酯、Z-3-丁烯基苯酞的含量、穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量通过HPLC检测确定。

8.根据权利要求7所述妇科千金胶囊，其特征在于，所述HPLC检测的样品经如下方法制备：取出妇科千金胶囊内容物1.00g，置于三角瓶中，精密加入20 mL的75%甲醇水溶液，超声提取（30±5 ）min，待降至常温后，用75%甲醇水溶液补足减失质量，过0.45μm微孔滤膜，取滤液作为待测溶液；

优选地所述HPLC检测依照如下条件进行：采用Kromasil 100-5-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5μm），流动相以乙腈作为A相和0.1%磷酸水溶液作为B相，梯度洗脱，流速为1.0 mL•min^-1，检测波长为254 nm，柱温为（30±0.5）℃，进样量为10μL。