[发明专利]妇科千金胶囊及其制备方法

权利要求书

1.妇科千金胶囊，以千斤拔、功劳木、穿心莲、单面针、鸡血藤、当归、党参、金樱根为原料制成，其特征在于，每粒所述妇科千金胶囊，含有不少于0.025mg的染料木苷，优选含有不少于0.032mg的染料木苷，更优选含有0.04～0.06mg的染料木苷、以及穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于1.9mg，优选穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于2.5mg，更优选穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于3.5mg。

2.妇科千金胶囊，以千斤拔、功劳木、穿心莲、单面针、鸡血藤、当归、党参、金樱根为原料制成，其特征在于，每粒所述妇科千金胶囊，含有不少于0.08mg的药根碱，优选含有不少于0.12mg的药根碱，更优选含有0.165～0.20mg的药根碱，以及穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于1.9mg，优选穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于2.5mg，更优选穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于3.5mg。

3.妇科千金胶囊，以千斤拔、功劳木、穿心莲、单面针、鸡血藤、当归、党参、金樱根为原料制成，其特征在于，每粒所述妇科千金胶囊，含有不少于0.060mg的巴马汀，优选含有不少于0.075mg的巴马汀，更优选含有不少于0.10~0.130mg的巴马汀，以及穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于1.9mg，优选穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于2.5mg，更优选穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于3.5mg。

4.妇科千金胶囊，以千斤拔、功劳木、穿心莲、单面针、鸡血藤、当归、党参、金樱根为原料制成，其特征在于，每粒所述妇科千金胶囊，含有不少于0.08mg的小檗碱，优选含有不少于0.12mg的小檗碱，更优选含有不少于0.16～0.178mg的小檗碱，以及穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于1.9mg，优选穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于2.5mg，更优选穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于3.5mg。

5.妇科千金胶囊，以千斤拔、功劳木、穿心莲、单面针、鸡血藤、当归、党参、金樱根为原料制成，其特征在于，每粒所述妇科千金胶囊，含有不少于0.025mg的染料木苷、含有不少于0.08mg的药根碱、含有不少于0.06mg的巴马汀、不少于0.08mg的小檗碱、以及穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于1.9mg；

更优选每粒所述妇科千金胶囊，含有不少于0.032mg 的染料木苷、含有不少于0.12mg的药根碱、含有不少于0.075mg的巴马汀、含有不少于0.12mg的小檗碱、以及穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于2.5mg；

更优选每粒所述妇科千金胶囊，含有0.04～0.06mg的染料木苷、含有0.165～0.20mg的药根碱、含有0.10~0.130mg的巴马汀、含有0.16～0.178mg的小檗碱、以及穿心莲内酯与脱水穿心莲内酯的总量不少于3.5mg。

6.根据权利要求1至5任一项所述妇科千金胶囊，其特征在于，所述妇科千金胶囊中，各种药效成分的含量通过HPLC方法检测。

7.根据权利要求6所述妇科千金胶囊，其特征在于，所述HPLC检测依照如下条件进行：

采用Kromasil 100-5-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5μm），流动相以乙腈作为A相和0.1%磷酸水溶液作为B相，梯度洗脱，流速为1.0 mL•min^-1，检测波长为254 nm，柱温为30℃，进样量为10μL。

8.根据权利要求1至5任一项所述妇科千金胶囊，其特征在于，当归、党参、穿心莲和单面针的用量各为药材总量的9%；金樱根、鸡血藤、功劳木和千斤拔的用量各为药材总量的16%。