[发明专利]一种石榴皮提取物微丸制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201811356850.X | 申请日： | 2018-11-15 |
| 公开（公告）号： | CN109464477A | 公开（公告）日： | 2019-03-15 |
| 发明（设计）人： | 宫怀瑞;徐良平;马志 | 申请（专利权）人： | 罗莱生活科技股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/185 | 分类号： | A61K36/185;A61K9/16;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/42;A61K131/00 |
| 代理公司： | 南京瑞弘专利商标事务所(普通合伙) 32249 | 代理人： | 许洁 |
| 地址： | 226299 江苏省南*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 石榴皮提取物 赋形剂 微丸制剂 重量份数 制备 粘合剂 药用辅料 本品 微丸 体内 生物利用度 释放 粒径 微粉 胃液 胶囊 溶解 | ||
1.一种石榴皮提取物微丸制剂，其特征在于：由石榴皮提取物和药用辅料制备而成，药用辅料为赋形剂和粘合剂，其微丸制剂中石榴皮提取物重量份数含量为20～28份，赋形剂的重量份数含量为60～75份，粘合剂的重量份数含量为6～9份。
2.根据权利要求1所述的石榴皮提取物微丸制剂，其特征在于：所述的赋形剂为淀粉、微晶纤维素、乳糖、甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素和明胶中的一种或几种的混合物。
3.根据权利要求1所述的石榴皮提取物微丸制剂，其特征在于：所述的粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、纤维素类、树脂类、动物酸中的一种或几种的混合物。
4.一种根据权利要求1所述的石榴皮提取物微丸制剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
(1)粉碎石榴皮至40～100目；
(2)以水为溶剂，采用超声波-微波组合反应系统对石榴皮进行提取，得到石榴皮提取液；
(3)采用螺旋卸料沉降离心机对石榴皮提取液进行过滤；
(4)采用有机膜浓缩提取物；
(5)干燥所得浓缩提取物，获得石榴皮提取物粉末；
(6)取石榴皮提取物粉末，加入赋形剂，粉碎到微粉化的级别，混匀；
(7)将粘合剂溶于水、无水乙醇或含水乙醇的溶液中；
(8)采用离心-流化造丸法制成微丸。
5.根据权利要求1所述的石榴皮提取物微丸制剂的制备方法，其特征在于：所述的石榴皮与水的料液比为1：23-34Kg/L。
6.根据权利要求1所述的石榴皮提取物微丸制剂的制备方法，其特征在于：所述的超声波的超声功率为830W-1100W；微波功率为300W-500W。
7.根据权利要求1所述的石榴皮提取物微丸制剂的制备方法，其特征在于：所述的提取温度为74℃-82℃；提取时间为2.5小时-3.5小时。
8.根据权利要求1所述的石榴皮提取物微丸制剂的制备方法，其特征在于：所述的有机膜的孔径为4nm-8nm。
9.根据权利要求1所述的石榴皮提取物微丸制剂的制备方法，其特征在于：所述的喷雾干燥时的进风温度为210℃-230℃，出风温度94℃-110℃。
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