[发明专利]一种CART细胞冻存液检定方法在审
| 申请号： | 201811362945.2 | 申请日： | 2018-11-16 |
| 公开（公告）号： | CN111198199A | 公开（公告）日： | 2020-05-26 |
| 发明（设计）人： | 王海鹰 | 申请（专利权）人： | 上海恒润达生生物科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N25/06 | 分类号： | G01N25/06;G01N33/00;G01N33/15 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 201210 上海市*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 cart 细胞 冻存液 检定 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种CART细胞的放行检测，包括理化性质、安全性检测。
2.根据权利要求1所述的理化性质检测包括外观、PH和渗透压检测。
3.根据权利要求1所述的安全性检测包括细菌、真菌、支原体、内毒素。
4.根据权利要求2所述外观检测标准为肉眼可见淡黄色的澄明液体。
5.根据权利要求2所述所述外观检测PH标准为6.5～7.5。
6.根据权利要求2所述渗透压标准为1550～1850mOsmol/kg。
7.根据权利要求3所述执行标准细菌、真菌、支原体检测为阴性；内毒素为＜0.5EU/ml。
8.根据权利要求1-7所述结果全部符合执行标准才予以放行。
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