[发明专利]一种左旋肉碱口腔速溶膜及其制备方法

权利要求书

1.一种左旋肉碱口腔速溶膜的制备方法，其特征是包括如下步骤：

（1）按质量份数称取或量取原辅料，分别过筛备用：每100质量份中，左旋肉碱2～10质量份；成膜材料8～20质量份；增塑剂1～6质量份；崩解剂8～20质量份；填充剂10～20质量份；甜味剂1～4质量份；食用香精0.5～2质量份；其余为水；（2）将左旋肉碱、成膜材料、崩解剂、填充剂及甜味剂混合均匀，再加入水，搅拌均匀；而后加入食用香精和增塑剂，混合均匀后放置20～50min，充分溶胀后，脱气、涂膜；（3）于50～70℃下，烘干20～40min，脱膜，裁切，得到左旋肉碱口腔速溶膜。

2.根据权利要求1所述的一种左旋肉碱口腔速溶膜的制备方法，其特征是所述成膜材料选自聚乙烯醇、聚维酮、以及羟丙甲基纤维素。

3.根据权利要求1所述的一种左旋肉碱口腔速溶膜的制备方法，其特征是所述增塑剂选自甘油和聚乙二醇400。

4.根据权利要求1所述的一种左旋肉碱口腔速溶膜的制备方法，其特征是所述崩解剂选自低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠以及交联聚维酮。

5.根据权利要求1所述的一种左旋肉碱口腔速溶膜的制备方法，其特征是所述填充剂选自糊精、预胶化淀粉以及麦芽糊精。

6.根据权利要求1所述的一种左旋肉碱口腔速溶膜的制备方法，其特征是所述甜味剂选自三氯蔗糖、甜菊糖、阿司帕坦以及甘草甜素。

7.权利要求1～6之一的方法制备的左旋肉碱口腔速溶膜。