[发明专利]一种左旋肉碱口腔速溶膜及其制备方法

说明书

本发明公开了一种左旋肉碱口腔速溶膜的制备方法，包括如下步骤：(1)称取原辅料：成膜材料、崩解剂、填充剂、甜味剂以及左旋肉碱，分别过筛备用；(2)将左旋肉碱、成膜材料、崩解剂、填充剂及甜味剂混合均匀，再加入纯化水，搅拌均匀；而后加入食用香精和增塑剂，混合均匀后放置一段时间，使其完全溶胀，脱气、涂膜；(3)烘干，脱膜，裁切，得到左旋肉碱口腔速溶膜。本发明的一种左旋肉碱口腔速溶膜可在口腔中迅速溶解、口味良好、适合于多种人群服用，并且制备方法简单、耗时短、成本较低廉。

技术领域

本发明属于食品领域，涉及左旋肉碱口腔速溶膜及其制备方法。

背景技术

左旋肉碱（Levocarnitine）被认为是一种类维生素的功能因子，化学名为L-3-羟基-4-三甲铵丁酸，分子式为C7H15NO3，稳定性较好。它是动物体内与能量代谢有关的化合物，生化作用主要有：（1）促进脂肪酸β-氧化；（2）调节线粒体内酰基比率；（3）网罗过量的或非理性的酰基团；（4）影响氨基酸的代谢；（5）与尿素结合促进体内氨的排出，防止过量氨产生的毒性等。我国食品添加剂卫生标准GB2760-1996规定了左旋肉碱酒石酸盐为食品营养强化剂，可应用于咀嚼片、饮液、胶囊、乳粉及乳饮料等。现已开发的保健食品中，左旋肉碱可起到健康消脂，用于减肥；促进生长发育；提高机体耐受力；保护和支持心、肝和肾的正常功能等作用，是一种非常有开发潜力的营养补充剂。目前以左旋肉碱作为功效成分的食品有多种剂型，其中以口服液、片剂和胶囊为主，在食用便捷度、顺应度或吸收程度上存在一定的问题。因此，有必要研制一种能够改善这些方面的新的剂型。

而口腔速溶膜这一新型给药传递系统近年来得到了广泛的关注和应用。口腔速溶膜可改善活性物质的吸收，提高生物利用度，而且不需用水送服，尤其便于老年人和儿童以及不便饮水的人群服用，携带方便，是一种非常有开发潜力的新剂型。

依本发明制备的左旋肉碱口腔速溶膜口味良好，可在口腔内迅速崩解，部分左旋肉碱可直接经口腔黏膜吸收利用，提高其功效。而且，该制备工艺简单，耗时短，成本较低廉，适合于大规模生产。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种制备工艺简单，耗时短，成本较低廉的左旋肉碱口腔速溶膜的制备方法。

本发明的第二个目的是提供一种左旋肉碱口腔速溶膜。

本发明的技术方案概述如下：

一种左旋肉碱口腔速溶膜的制备方法，包括如下步骤：

（1）按质量份数称取或量取原辅料，分别过筛备用：每100质量份中，左旋肉碱2～10质量份；成膜材料8～20质量份；增塑剂1～6质量份；崩解剂8～20质量份；填充剂10～20质量份；甜味剂1～4质量份；食用香精0.5～2质量份；其余为水。

（2）将左旋肉碱、成膜材料、崩解剂、填充剂及甜味剂混合均匀，再加入水，搅拌均匀；而后加入食用香精和增塑剂，混合均匀后放置10～50min，充分溶胀后，脱气、涂膜；

（3）于50～70℃下，烘干20～40min，脱膜，裁切，得到左旋肉碱口腔速溶膜。

成膜材料选自聚乙烯醇、聚维酮、以及羟丙甲基纤维素。

增塑剂选自甘油和聚乙二醇400。

崩解剂选自低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠以及交联聚维酮。

填充剂选自糊精、预胶化淀粉以及麦芽糊精。

甜味剂选自三氯蔗糖、甜菊糖、阿司帕坦以及甘草甜素。

依上述方法制备左旋肉碱口腔速溶膜。

本发明的优点：