[发明专利]一种中成药防参止痒颗粒的检测方法有效
申请号: | 201811380501.1 | 申请日: | 2018-11-20 |
公开(公告)号: | CN109298097B | 公开(公告)日: | 2021-10-19 |
发明(设计)人: | 于世海;周万辉;徐群男;赵磊;于晓佩 | 申请(专利权)人: | 辽宁沃华康辰医药有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06 |
代理公司: | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人: | 孟旭;涂荣昌 |
地址: | 118301*** | 国省代码: | 辽宁;21 |
权利要求书: | 查看更多 | 说明书: | 查看更多 |
摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 中成药 止痒 颗粒 检测 方法 | ||
本发明涉及一种中成药防参止痒颗粒的检测方法,所述方法包括以下步骤:步骤1,对照品溶液的制备:取常春藤皂苷元、齐墩果酸、亚麻苦甙、苦参碱、苍术素、藁本内酯、地黄甙、人参炔醇、牛蒡甙、右旋薄荷酮、甘草酸铵、知母皂苷、阿魏酸加甲醇配制成对照品储备液;将各对照品储备液混合得到对照品混合溶液;步骤2,供试品溶液的制备:取防参止痒颗粒,用甲醇提取,得到提取后的供试品溶液;步骤3,检测:将对照品混合溶液和供试品溶液分别注入高效液相色谱仪,得到色谱图,根据色谱图中的吸收峰位置和吸收峰面积,经过计算得到各组分吸收峰和各组分的含量。
技术领域:
本发明涉及一种中药制剂的检测方法,特别涉及一种中成药防参止痒颗粒中多种成分的测定方法。
背景技术:
防参止痒颗粒一种已经上市的中成药,由辽宁康辰药业有限公司生产,其配方中包括荆芥、防风、苦参、苍术、蝉蜕、牛蒡子、木通、当归、知母、生地黄、甘草、亚麻子、石膏等中药,具有祛风清热、燥湿止痒的功效,临床用于急性荨麻疹。防参止痒颗粒质量标准收载于《新药转正标准》第86册,标准中仅对方中的阿魏酸、苦参碱进行了含量测定。然而中药药效的产生是多种化学成分协同作用的结果,因此中药的质量控制也应选择多个化学成分作为检测指标。因此,对复方中药进行多成分含量测定显得尤为重要。
我们系统开展了防参止痒颗粒的质量控制研究,测定了防参止痒颗粒中右旋薄荷酮、人参炔醇、苦参碱、苍术素、牛蒡甙、齐墩果酸、常春藤皂苷元、藁本内酯、阿魏酸、知母皂苷、苦参碱、甘草酸铵、亚麻苦甙等13种化学成分的含量。
发明内容
本发明提供一种中成药防参止痒颗粒的检测方法,所述方法包括以下步骤:
步骤1,对照品溶液的制备
取常春藤皂苷元、齐墩果酸、亚麻苦甙、苦参碱、苍术素、藁本内酯、地黄甙、人参炔醇、牛蒡甙、右旋薄荷酮、甘草酸铵、知母皂苷、阿魏酸加甲醇配制成对照品储备液;
将各对照品储备液混合得到对照品混合溶液。
步骤2,供试品溶液的制备
取防参止痒颗粒,用甲醇提取,得到提取后的供试品溶液;
步骤3,检测
将对照品混合溶液和供试品溶液分别注入高效液相色谱仪,得到色谱图,根据色谱图中的吸收峰位置和吸收峰面积,经过计算得到各组分吸收峰和各组分的含量;
其中高效液相色谱的色谱条件如下:
色谱柱Agilent-ZORBAX Eclipse Plus C18;
流动相:0.01%甲酸水(A)-乙腈(B),
采用梯度洗脱,洗脱程序如下:
进样量2μL;
流速0.3mL/min;
检测波长0~30min,220nm;30~35.5min,254nm;35.5~45.0min,330nm;
柱温35℃。
优选的本发明的检测方法,步骤如下:
步骤1,对照品溶液的制备
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息,商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于辽宁沃华康辰医药有限公司,未经辽宁沃华康辰医药有限公司许可,擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作,请联系【客服】
本文链接:http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201811380501.1/2.html,转载请声明来源钻瓜专利网。