[发明专利]一种治疗血管腔内损伤出血的支架套及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗血管腔内损伤出血的支架套，其特征在于，包括包覆于支架本体外表面的支架覆膜、和位于支架覆膜内的显影带；所述支架覆膜至少两层，且一层位于支架本体外表面，一层位于显影带外侧；所述支架覆膜沿支架套长度方向的两端设有倒角；所述支架覆膜是由药物、柔性可降解共聚物在共溶剂的作用下通过静电纺丝制备而成。

2.根据权利要求1所述支架套，其特征在于，所述显影带位于支架覆膜内沿支架套长度方向的中间位置。

3.根据权利要求1或2所述支架套，其特征在于，所述倒角的角度为5°-10°。

4.根据权利要求1或2所述支架套，其特征在于，所述共溶剂为N,N二甲基甲酰胺、四氢呋喃按体积比3:1-1:3组成的混合溶液。

5.根据权利要求3所述支架套，其特征在于，所述共溶剂为N,N二甲基甲酰胺、四氢呋喃按体积比3:1-1:3组成的混合溶液。

6.根据权利要求4所述支架套，其特征在于，所述柔性可降解共聚物是以1,4-丁二醇为引发剂，ε-己内酯和丙交酯以（40:60）-（80:20）的摩尔比混合，辛酸亚锡为催化剂，通过真空开环聚合反应，得到特性粘数为1.0-1.5dL/g的聚酯。

7.根据权利要求5所述支架套，其特征在于，所述柔性可降解共聚物是以1,4-丁二醇为引发剂，ε-己内酯和丙交酯以（40:60）-（80:20）的摩尔比混合，辛酸亚锡为催化剂，通过真空开环聚合反应，得到特性粘数为1.0-1.5dL/g的聚酯。

8.一种制备权利要求1-7任一所述支架套的方法，包括药物溶液的配制、柔性可降解共聚物的合成、共溶剂溶液的配制、支架套的加工、支架覆膜的包覆。

9.根据权利要求8所述方法，其特征在于，所述共溶剂溶液的配制具体为：取所述柔性可降解共聚物的合成中得到的聚酯溶解于N,N二甲基甲酰胺与四氢呋喃的混合溶液中配成共聚物质量体积百分比（g/mL）为40%-60%的共溶剂溶液，其中N,N二甲基甲酰胺与四氢呋喃的体积比为（1-3）:（1-3）。

10.根据权利要求8所述方法，其特征在于，所述柔性可降解共聚物为聚酯，其合成具体为：以1,4-丁二醇为引发剂，ε-己内酯和丙交酯以（40:60）-（80:20）的摩尔比混合，辛酸亚锡为催化剂，通过真空开环聚合反应，得到特性粘数为1.0-1.5dL/g的所述聚酯。

11.根据权利要求8-10任一所述方法，其特征在于，所述支架覆膜的包覆具体为：取所述药物溶液的配制中得到的药物溶液，和柔性可降解共聚物，溶于所述共溶剂溶液的配制中得到的共溶剂溶液中，超声粉碎乳化2-10min，利用静电纺丝得到第一厚度的覆膜；再将显影剂滴到覆膜上，再继续进行静电纺丝，得到第二厚度带有显影带的支架覆膜，第二厚度≥第一厚度的两倍（第一厚度×2）。

12.根据权利要求11所述方法，其特征在于，第一厚度为0.02-0.05mm。

13.根据权利要求11所述方法，其特征在于，共溶剂为N,N二甲基甲酰胺、四氢呋喃按体积比3:1-1:3组成的混合溶液。

14.根据权利要求11所述方法，其特征在于，所述药物为生长因子，药物溶液中生长因子的浓度为1-40mg/mL。

15.根据权利要求8所述方法，其特征在于，所述共溶剂溶液中柔性可降解共聚物的浓度为0.05-0.6g/mL，静电纺丝的电压为6-14kV。

16.一种治疗血管腔内损伤出血的支架，包括支架本体和包覆于支架本体外表面的权利要求1-7任一所述的支架套。