[发明专利]一种胎盘组织保存液及其制备方法

权利要求书

1.一种胎盘组织保存液，其特征在于：所述胎盘保存液包括以下组分：血清替代物、庆大霉素、两性霉素B、抗坏血酸磷酸酯镁盐水合物、海藻糖、肝素锂和葡萄糖注射液。

2.根据权利要求1所述的一种胎盘组织保存液，其特征在于：每100mL所述胎盘组织保存液包括：

血清替代物 500~2000mg

庆大霉素 80000U

两性霉素B 1.5~3mg

抗坏血酸磷酸酯镁盐水合物 25~50mg

海藻糖 60~300mg

肝素锂 2000~4000U

葡萄糖 4.5~4.8g。

3.根据权利要求1所述的一种胎盘组织保存液，其特征在于：所述葡萄糖注射液的质量分数为5%。

4.根据权利要求1、2所述的一种胎盘组织保存液，其特征在于：所述血清替代物为Ultroser G。

5.根据权利要求1、2所述的一种胎盘组织保存液，其特征在于：所述海藻糖是D-(+)-海藻糖二水合物或者D-(+)-海藻糖的一种或两种混合。

6.一种胎盘组织保存液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

（1）海藻糖样品的制备：将10g海藻糖粉末溶于33.3mL生理盐水中，震荡均匀，通过微孔滤膜过滤除菌，得浓度为300mg/mL海藻糖样品分装成1mL/支；

（2）血清替代物样品的制备：将10g血清替代物粉末溶解于10mL超纯水，通过微孔滤膜过滤除菌，放置于4℃温度下密封保存，得到浓度为1g/mL的血清替代物样品备用；

（3）抗坏血酸磷酸酯镁盐水合物样品的制备：将5g抗坏血酸磷酸酯镁盐水合物粉末溶解于200mL超纯水中，震荡混匀，通过微孔滤膜过滤除菌，配制成浓度为25mg/mL浓缩存储液，分装冻存；

（4）胎盘组织液体的制备：向葡萄糖注射液中，依次加入步骤（2）中制备得到的血清替代物样品、活性为40000U/mL的庆大霉素、浓度为3mg/mL的两性霉素B、步骤（3）中制备得到的抗坏血酸磷酸酯镁盐水合物样品、步骤（1）中制备得到的海藻糖样品和活性为4000U/mL的肝素锂，混合均匀。

7.根据权利要求5所述的一种胎盘组织保存液的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）、（2）和（3）的微孔滤膜为0.22μm或者0.2μm微孔滤膜。

8.根据权利要求5所述的一种胎盘组织保存液的制备方法，其特征在于：所述步骤（1）中震荡时间为30~60s，所述震荡的速度为1800~1850rpm。

9.根据权利要求5所述的一种胎盘组织保存液的制备方法，其特征在于：所述步骤（3）中震荡时间为20~40min，震荡速度为145~155rpm。

10.根据权利要求5所述的一种胎盘组织保存液的制备方法，其特征在于：所述步骤（4）中葡萄糖注射液用量为90~96mL，所述血清替代物样品的用量为0.5~2mL，所述庆大霉素的用量为2mL，所述两性霉素B用量为0.5~1mL，所述抗坏血酸磷酸酯镁盐水合物样品用量为1~2mL，所述海藻糖样品用量为0.2~1mL，所述肝素锂的用量为0.5~1mL。