[发明专利]尿四种微量蛋白定量联检荧光免疫层析试剂盒及制备方法

说明书

本发明公开了尿四种微量蛋白定量联检荧光免疫层析试剂盒及制备方法，解决了临床检测尿微量蛋白检测不能同时进行检测等问题。一种尿四种微量蛋白定量联检荧光免疫层析试剂盒，包括免疫层析试纸条和荧光微球标记的抗原溶液，免疫层析试纸条上包被有白蛋白捕获抗体、α₁‑微球蛋白捕获抗体、转铁蛋白捕获抗体、β₂‑微球蛋白捕获抗体和蛋白A；荧光微球标记的抗原溶液包括荧光微球标记的白蛋白溶液、荧光微球标记的α₁‑微球蛋白溶液、荧光微球标记的转铁蛋白溶液和荧光微球标记的β₂‑微球蛋白溶液，荧光微球还标记有IgG免疫球蛋白。本发明具有检测快速等优点。

技术领域

本发明属于体外诊断免疫检测领域，具体涉及尿四种微量蛋白定量联检荧 光免疫层析试剂盒及制备方法

背景技术

尿液检查，是医学的一种检测方式。包括蛋白成分定量测定等。尿液微量 蛋白测定可反映早期肾病、肾损伤情况。尿中微量蛋白升高多见于糖尿病、高 血压及妊娠子痫等疾病并发肾病的前期。尿液微量蛋白初期检出增高阶段是肾 病发生的早期信号和预兆，此时肾脏损害处在尚可逆转的时期，如及时治疗， 可以终止或逆转肾病的发展进程。

尿液微量蛋白联合检测可作为全身性或局部炎症反应的肾功能指标(如尿路 感染等原因引起的肾脏早期病变，急性胰腺炎并发症的预测指标，服用对肾功 能有影响药物的了解判断等)，便于早期观察肾功能情况并及早采取治疗措施。

当肾小球基膜受损时，尿液中白蛋白明显升高。白蛋白检测是临床反映肾 脏和心血管系统改变的早期指征；尿液转铁蛋白检测是反映肾小球损伤的可靠 指标；尿液β₂-微球蛋白主要与肾小管功能有关，检测β₂-微球蛋白是辅助诊断 近曲小管损伤敏感而特异的指标；尿液α₁-微球蛋白测定是反映肾小管受损及其 重吸收功能的一项灵敏指标。

现有的临床检测尿液中上述微量蛋白检测通常为单项检测，不能同时进行 检测，费时费力。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种尿四种微量蛋白定量联检荧光免疫层析 试剂盒；本发明的第二个目的在于提供上述尿四种微量蛋白定量联检荧光免疫 层析试剂盒的制备方法；本发明的第三个目的在于提供使用上述尿四种微量蛋 白定量联检荧光免疫层析试剂盒进行尿四种微量蛋白检测的检测方法。

本发明的第一个目的是通过下面的技术方案得以实现的：一种尿四种微量 蛋白定量联检荧光免疫层析试剂盒，其特征在于，包括免疫层析试纸条和荧光 微球标记的抗原溶液，所述的免疫层析试纸条上包被有白蛋白捕获抗体、α₁- 微球蛋白捕获抗体、转铁蛋白捕获抗体、β₂-微球蛋白捕获抗体和蛋白A；所述 的荧光微球标记的抗原溶液包括荧光微球标记的白蛋白溶液、荧光微球标记的 α₁-微球蛋白溶液、荧光微球标记的转铁蛋白溶液和荧光微球标记的β₂-微球蛋 白溶液，所述的荧光微球还标记有IgG免疫球蛋白。

在上述的尿四种微量蛋白定量联检荧光免疫层析试剂盒中，所述荧光微球 是时间分辨荧光微球和量子点荧光微球中的至少一种。

在上述的尿四种微量蛋白定量联检荧光免疫层析试剂盒中，所述的荧光微 球标记的抗原溶液还包括微球保存液。微球保存液中包括缓冲液、电解质、稳 定剂、表面活性剂、防腐剂；缓冲液为MES缓冲液、PBS缓冲液、HEPES缓冲 液、硼酸缓冲液中的一种，缓冲液pH值为5.0-8.0；电解质为氯化钠、氯化钾、 磷酸氢钠、磷酸二氢钠中的一种或两种以上的混合物，浓度在0.1％-2％之间； 稳定剂为酪蛋白、牛血清白蛋白、甘露醇、蔗糖、葡聚糖中的一种或两种以上 的混合物，浓度在0.05％-1.0％之间；表面活性剂为吐温-20、曲拉通-100、聚醚 中的一种或两种以上的混合物，浓度在0.01％-0.5％之间；防腐剂为叠氮钠、对羟基苯甲酸、Proclin300中一种，浓度在0.05％-0.1％之间。