[发明专利]一种龙葵果总生物碱的制备方法及其用途

权利要求书

1.一种龙葵果总生物碱提取物的制备方法，其特征在于按照以下的步骤进行：

步骤1：将龙葵干燥近成熟果实用溶剂A提取，提取液浓缩，用酸液B调整pH值，然后用溶剂C进行萃取并分离出水层；

步骤2：步骤1获得的水层用大孔树脂吸附，用溶剂D洗脱，然后再用溶剂E洗脱，收集溶剂E洗脱部分，浓缩，浓缩液用碱F调整pH值，然后用溶剂G萃取，萃取液用水洗涤至中性，浓缩干燥，得到该提取物。

2.如权利要求1所述方法，步骤1中：

溶剂A为甲醇或乙醇，优选为乙醇；

溶剂A浓度为50-90%(v/v)，优选为80%(v/v)；

酸液B为甲酸、乙酸、磷酸、硫酸、盐酸或硝酸的水溶液，优选盐酸；

酸液B的浓度为1-20%(w/v)，优选为10%(w/v)；

用酸液B调整后的pH值为1-3，优选为2；

溶剂C为石油醚、二氯甲烷、氯仿、乙酸乙酯或乙醚，优选为乙酸乙酯。

3.如权利要求1所述方法，步骤2中：

溶剂D为甲醇或乙醇，优选为乙醇；

溶剂D浓度为17-25%(v/v)，优选为20%(v/v)；

溶剂E为甲醇或乙醇，优选为乙醇；

溶剂E浓度为65-95%(v/v)，优选为75%(v/v)；

碱F为氨水、氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙或氢氧化镁，优选为氢氧化钠；

用碱F调整后的pH值为8-12，优选为10；

溶剂G为乙酸乙酯、乙醚或正丁醇，优选为正丁醇。

4.如权利要求1所述方法，所述提取的方法为回流提取、超声提取或渗漉提取，提取次数为1至4次，提取溶剂的重量为龙葵果重量的6至30倍。

5.如权利要求1所述方法，所述大孔树脂包括弱极性大孔树脂和中等极性大孔树脂，优选AB-8、D101、HPD-100大孔树脂。

6.如权利要求1所述方法，其特征在于制备的提取物基于所使用的龙葵果的重量，总生物碱的产率为0.6%至1.2%(w/w)。

7.如权利要求1所述方法，其特征在于制备的提取物包含澳洲茄碱、澳洲茄边碱和β2-澳洲茄边碱，基于提取物总重量，澳洲茄碱、澳洲茄边碱和β2-澳洲茄边碱的含量之和为45-70%(w/w)。

8.如权利要求1所述方法，其特征在于制备的提取物基于提取物总重量，澳洲茄碱含量为10-20%(w/w)，澳洲茄边碱的含量为20-30%(w/w)，β2-澳洲茄边碱的含量为15-20%(w/w)。

9.一种药用组合物，其以权利要求7和8中所述的提取物作为活性成分，加入药学上合理的辅料，制备成的制剂。

10.如权利要求8、9、10所述的提取物及药用组合物用于治疗白血病的用途。