[发明专利]麦冬指纹图谱、其构建方法及麦冬质量检测方法

说明书

本发明涉及药品检测技术领域，具体而言，涉及一种麦冬指纹图谱、其构建方法及麦冬质量检测方法。麦冬指纹图谱的构建方法主要包括：取对照品溶液以及由麦冬制成的供试品溶液，用高效液相色谱法测定对照品溶液和供试品溶液；其中，色谱条件为：选择十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以乙腈为流动相A，以三氟乙酸水溶液为流动相B，分别对对照品溶液和供试品溶液进行梯度洗脱；本实施例提供的指纹图谱能够系统、全面地反应麦冬中各个化学成分，共有峰相对保留时间稳定，该麦冬指纹图谱稳定性好。简化麦冬药材及其制剂的分析流程，对其相关性作出更精确的评价，实现了麦冬药材至制剂的质量可控。

技术领域

本发明涉及药品检测技术领域，具体而言，涉及一种麦冬指纹图谱、其构建方法及麦冬质量检测方法。

背景技术

麦冬(学名：Ophiopogon japonicus(Linn.f.)Ker-Gawl.)百合科沿阶草属多年生常绿草本植物。麦冬的小块根是中药，有生津解渴、润肺止咳之效。现阶段麦冬在《中国药典》中只是对麦冬的质量评价方式单一，不足以系统、完整地表明麦冬及其制剂的整体质量。

发明内容

本发明的目的在于提供一种麦冬指纹图谱、其构建方法及麦冬质量检测方法，其旨在改善现有技术中对麦冬的质量评价方式单一，不足以系统、完整地表明麦冬及其制剂的整体质量的问题。

本发明第一方面提供一种麦冬指纹图谱的构建方法，其主要包括：

取对照品溶液以及由麦冬制成的供试品溶液，以乙腈为流动相A，以0.058-0.062vol％三氟乙酸水溶液为流动相B，选择十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱用高效液相色谱法分别对所述对照品溶液和所述供试品溶液进行梯度洗脱；

其中，所述对照品溶液的溶剂为4-6vol％的甲醇水溶液，溶质为尿苷，所述尿苷浓度为48μg/ml-52μg/ml；

所述进行梯度洗脱步骤中：

t＝0min-12min时，所述流动相A为0％，所述流动相B为100％；

t＝12min-20min时，所述流动相A为0％→2％，所述流动相B为100％-98％；

t＝20min-30min时，所述流动相A为2％，所述流动相B为98％；

t＝30min-40min时，所述流动相A为2％→12％，所述流动相B为98％→88％；

t＝40min-48min时，所述流动相A为12％，所述流动相B为88％；

t＝48min-50min时，所述流动相A为12％→95％，所述流动相B为88％→5％；

t＝50min-75min时，所述流动相A为95％，所述流动相B为5％；

t＝75min-85min时，所述流动相A为95％→0％，所述流动相B为5％→100％；

t＝85min-90min时，所述流动相A为0％，所述流动相B为100％。

通过上述麦冬指纹图谱的构建方法构建的指纹图谱能够系统、全面地反应麦冬中各个化学成分，共有峰相对保留时间稳定，该麦冬指纹图谱稳定性好。简化麦冬药材及其制剂的分析流程，对其相关性作出更精确的评价，实现了麦冬药材至制剂的质量可控。

在洗脱过程中控制流动相A的体积占流动相总量的比例，最终得到的指纹图谱重现性好，各个特征峰清晰度高。

在不同进样时间改变流动相A与流动相B的配比，可以得到13个特征峰，各个特征峰的保留时间稳定，不产生漂移，且在上述时间以及配比下，各个特征峰相互独立，相互分离，避免一些峰不能分离开的问题。