[发明专利]一种多孔生物活性玻璃骨修复材料及其制备方法、用途

权利要求书

1.一种多孔生物活性玻璃骨修复材料，其特征在于，所述多孔生物活性玻璃骨修复材料组分按质量份由：

氯化钙12份、氯化钡8份、无水乙醇12份、五氧化二磷6份、乙二胺四乙酸10份、钛酸四丁酯卵磷脂30份、动物骨形态发生蛋白25份、壳聚糖10份、羟基磷灰石5份、明胶份10、氨水13份及去离子水20份组成。

2.一种如权利要求1所述多孔生物活性玻璃骨修复材料的制备方法，其特征在于，所述多孔生物活性玻璃骨修复材料的制备方法包括以下步骤：

步骤一，取卵磷脂和动物骨形态发生蛋白，研磨至混合均匀；向得到的混合物中加入壳聚糖和羟基磷灰石，研磨至均匀分散；

步骤二，将上步混合物加入明胶、氯化钙、氯化钡、去离子水混合，然后加热，配制成混合溶液；

步骤三，将混合溶液和乙二胺四乙酸混合后装入超声振荡仪中，超声振荡反应，得到自制络合液，备用；

步骤四，将无水乙醇和五氧化二磷混合后加入到反应釜中，先以220r/min的转速搅拌混合25min得到混合液，再用质量分数为20％氨水调节混合液pH至9.3，得到前驱液；

步骤五，将备用的自制络合液滴入上述前驱液中，微波辐照处理，处理结束后静置陈化，陈化结束后过滤分离得到滤渣；

步骤六，将钛酸四丁酯和无水乙醇混合，用玻璃棒搅拌混合35min，得到钛酸四丁酯乙醇溶液，再将上述滤渣和制得的钛酸四丁酯乙醇溶液混合后装入锥形瓶中，再将锥形瓶放在摇床上，摇床振荡反应5h，振荡反应结束后密闭锥形瓶并静置28h；

步骤七，将上述静置后的反应物倒入布氏漏斗，用无水乙醇和去离子水分别抽滤洗涤13min，得到布氏漏斗滤纸上的洗涤滤渣，先将洗涤滤渣放入烘箱干燥，再将干燥洗涤滤渣移入管式电阻炉中，以10℃/min的升温速率程序升温至1200℃，高温煅烧3h后出料，即得多孔生物活性玻璃骨修复材料。

3.如权利要求2所述的多孔生物活性玻璃骨修复材料的制备方法，其特征在于，所述羟基磷灰石采用化学发泡法合成方法如下：

首先，将比例为2:5的纳米羟基磷灰石和聚酰胺混合成为复合粉末；

然后，加入一定量发泡剂的无水乙醇，复合粉末与发泡剂的比例为50:1，充分搅拌使其混合均匀，放入到80℃的真空烘箱中烘干，让无水乙醇充分挥发；

最后，取不同质量的干燥分料分别放入50mm×30mm×10mm的磨具中，放入平板硫化机并保持4MPa的压力，在300℃条件下恒温1h，冷却至室温。

4.如权利要求2所述的多孔生物活性玻璃骨修复材料的制备方法，其特征在于，所述氯化钙和氯化钡以及去离子水的质量比为3:1:20，混合溶液和乙二胺四乙酸的质量比15:1，超声振荡反应的频率为25～30kHz，超声振荡反应的时间为1～2h。

5.如权利要求2所述的多孔生物活性玻璃骨修复材料的制备方法，其特征在于，所述自制络合液和前驱液的质量比为1:3，微波辐照处理的温度为65℃，微波辐照处理的功率为350W，微波辐照处理的时间为13h，静置陈化的温度为5℃，静置陈化的时间为25h。

6.一种验证权利要求2所述的多孔生物活性玻璃骨修复材料性能的动物模型构建方法，其特征在于，所述动物模型构建方法包括：

步骤一：取不同种类的小鼠和大鼠若干只进行培养，体重17g～110g，雌雄兼用；

步骤二：在无菌条件下抽取玻璃骨液，以生理盐水按一定比例进行稀释，取实验用小鼠或大鼠于其后肢骨按无菌操作皮下接种小鼠或大鼠玻璃骨无菌稀释液，24小时后称重分组；

步骤三：随机分组为玻璃骨对照组，受试药物大、中、小剂量组，每组10只，其中玻璃骨对照组中动物20只，CTX每日20mg/kgi.p，其余各组每日皮下接种；

步骤四：模型对照组给等容积蒸溜水，另设正常动物即未接种玻璃骨动物，接种等量生理盐水作为假接种组10只，每日灌服等容积蒸溜水作为正常对照组，每日一次,连续30天。

7.如权利要求6所述的动物模型构建方法，其特征在于，停药次日,称重体重，取后肢骨检测，结果作组间t检验,进行不同组比较。

8.如权利要求7所述的动物模型构建方法，其特征在于，取后肢骨检测的方法通过影像检测设备进行，包括：

步骤一，光子弱散射后肢骨传输建模；

步骤二，光源和CCD相机相对放置时采集投影数据；

步骤三，重建后肢骨衰减系数；

步骤四，光源和CCD相机偏移一定角度放置时采集投影数据；

步骤五，重建后肢骨散射系数；

步骤六，计算后肢骨的吸收系数。