[发明专利]一种二氢吡啶微囊制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201811445713.3 | 申请日： | 2018-11-29 |
| 公开（公告）号： | CN109432045B | 公开（公告）日： | 2021-11-23 |
| 发明（设计）人： | 刘肖娟;谭志坚;王俊;翁亚彪;符德文;陈艺青;邓婵开 | 申请（专利权）人： | 佛山市正典生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/50 | 分类号： | A61K9/50;A61K31/44;A61K47/36;A61P3/00;A23K20/132 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 左恒峰 |
| 地址： | 528138 广东省*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 二氢吡啶 制剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种二氢吡啶微囊制剂，其特征在于，包括以下重量份数的组份：二氢吡啶1-15份、载体40-70份和乳化剂30-60份；所述的乳化剂选自吐温80、吐温60、吐温20、司盘60、司盘80、司盘85、氢化聚氧乙烯蓖麻油和聚氧乙烯蓖麻油中的一种或几种；所述载体是由硬脂酸、甘油单酯、聚乙二醇4000、可溶性淀粉组成。
2.根据权利要求1所述的二氢吡啶微囊制剂，其特征在于，包括以下重量份数的组分：二氢吡啶3-10份、载体50-60份和乳化剂40-50份。
3.权利要求1-2中任一项所述的二氢吡啶微囊制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）将乳化剂加热融化，再加入二氢吡啶搅拌，得到混合的乳化液；
（2）将载体加热融化，加入步骤（2）的乳化液中，搅拌，得到均匀物料；
（3）将步骤（2）所得的均匀物料冷却，制粒；
（4）冷却，过筛，收集，即得二氢吡啶微囊制剂。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述加热融化的温度为60-110℃，采用高速搅拌机进行搅拌，搅拌的转速为800-1200r/min，时间为1-2小时。
5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，所述加热融化的温度为80-100℃，采用高速搅拌机进行搅拌，搅拌的转速为800-1500r/min，时间为20min-60min。
6.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，当均匀物料冷却至60-70℃，采用喷雾冷凝制粒机制粒，喷雾冷凝制粒机的转速为1000-2000r/min。
7.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，步骤（4）中，冷却至室温，过筛后得到粒径为200-850μm的二氢吡啶微囊制剂。
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