[发明专利]一种二氢吡啶微囊制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种二氢吡啶微囊制剂，包括以下重量份数的组份：二氢吡啶1‑15份、载体40‑70份和乳化剂30‑60份。本发明提供的二氢吡啶微囊制剂，表面光滑，色泽均匀，含量均一，粒径大小为200‑850μm，具有较好的流动性和分散性，有利于与饲料混合均匀，喂饲时不会出现粘壁的情况，减少消耗损失和药物残留，保障食品安全。本发明提供的二氢吡啶微囊制剂的载体为肠溶性材料，具有过胃不溶解的特性，直到抵达肠道才逐渐溶解，缓慢释放，减少对胃肠道的刺激作用，二氢吡啶浓集于肠道，得以充分吸收。

技术领域

本发明涉及动物药物领域，具体涉及一种二氢吡啶微囊制剂及其制备方法。

背景技术

二氢吡啶(diludine)的化学名称为2，6-二甲基-3，5-二乙酯基-l，4-二氢吡啶，是一种新型多功能的饲料添加剂，具有广泛的生物学功能，在医学上用作心血管疾病的防治保健药物，有治疗脂肪肝、中毒性肝炎、抗衰老、防早熟等作用。二氢吡啶最初由苏联科学家合成并应用，因其具有天然抗氧化剂VE的某些作用，最早在20世纪30年代，主要用作动植物油的抗氧化剂，70年代，自苏联拉脱维亚专家们(Valdman AR etal.1997)发现其具有促进畜禽生长作用以来，世界各国相继展开了相关研究，因此发现二氢吡啶有促进畜禽生长、改善畜禽产品品质、提高畜禽繁殖性能及防病等功能。

二氢吡啶能被当做生长剂添加在非营养性质的动物饲料中，是因为其在使用的剂量很少的情况下，就达到效果较高，且便利性与安全性可以达到一定要求，毒副作用很小，可以明显提升经济效益。具体作用表现为以下几点：(1)能够促进动物的良好生长，减少饲料的使用量，避免出现脂肪生长过量的现象，在一定程度上，能够降低脂肪生长率，逐渐提升动物产品的生产质量；(2)能够更好地对动物的繁殖功能进行改善，提升雄性动物射精的数量，同时，还能提高雌性动物的孵化效率，满足当前的动物养殖需求；(3)在饲料中添加此类物质，有利于对油类饲料进行抗氧化处理，同时，还能保证饲料中维生素A与胡萝卜素等的稳定性，增强了饲料的使用效果；(4)二氢吡啶能够显著地增强小肠的肌电活动，减缓小肠食糜后移，有利于小肠消化吸收，从而提高饲料利用率。但二氢吡啶在外界环境条件下易氧化，见光易分解，难溶于水，故其制剂的稳定性较差，导致利用率较低。

目前有用海藻酸钙包合二氢吡啶的方法，其是将二氢吡啶和海藻酸钠混合置于水中制备浓度为0.5-2.0％的悬浮液，在溶液中滴入氯化钙形成凝胶，该方法的缺点是悬浮液浓度较低，生产效率低，由于二氢吡啶不溶于水，二氢吡啶在产品中不易分散，且制备的微球粒度为 2-4mm，粒度较大。由于二氢吡啶在饲料中的添加量小(100g-500g/吨)，从而在饲喂中导致均匀性差，影响饲喂效果。还有人利用环糊精在水溶液中制备二氢吡啶的包合物，但二氢吡啶和环糊精(β-CD)在水中溶解度很小，因此，该方法并不实用，也就不具备商业价值。

因此，亟待研究出一种二氢吡啶微囊制剂，该微囊制剂具有良好的稳定性和缓释效果，而且制备工艺简单，在制备、运输、应用过程中具有很强的实用性。

发明内容

本发明目的在于提供一种二氢吡啶微囊制剂及其制备方法，该微囊表面光滑，色泽均匀，含量均一，具有较好的流动性和分散性，有利于与饲料混合均匀，喂饲时不会出现粘壁的情况，减少消耗损失和药物残留，保障食品安全。

为了实现上述目的，采取下述技术方案：

一种二氢吡啶微囊制剂，包括以下重量份数的组份：二氢吡啶1-15份、载体40-70份和乳化剂30-60份。

优选地，所述的二氢吡啶微囊制剂，包括以下重量份数的组分：氢吡啶3-10份、载体50-60 份和乳化剂40-50份。

优选地，所述载体选自氢化蓖麻油、氢化大豆油、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、甘油单酯、固体脂、硬脂醇、聚乙二醇、阿拉伯明胶、蜡类、二氧化硅、可溶性淀粉、碳酸钙和磷酸氢钙中的一种或几种。

优选地，所述聚乙二醇选自聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和聚乙二醇2000中的一种或几种。