[发明专利]一种负载药物的骨修复材料及其制备方法

权利要求书

1.一种载药骨修复材料，其特征在于，所述载药骨修复材料包含海藻酸钠、壳聚糖、多矿物质磷酸钙微球、透明质酸、pH调节剂、聚山梨醇酯20、负载药物的聚合物、细胞培养液和水。

2.如权利要求1所述的载药骨修复材料，其特征在于，所述聚合物选自由聚乙二醇和聚酯组成的嵌段共聚物。

3.如权利要求2所述的载药骨修复材料，其特征在于，所述聚酯选自丙交酯、乙交酯的一种或两种；所述聚乙二醇选自双羟基聚乙二醇、单甲氧基聚乙二醇的一种或两种，所述聚乙二醇的分子量选自1000～10000；所述聚乙二醇和聚酯的质量比选自1:1～1:3，优选1:1.5。

4.如权利要求3所述的载药骨修复材料，其特征在于，所述多矿物质磷酸钙微球平均粒径选自1000～2000nm，优选1500nm。

5.如权利要求4所述的载药骨修复材料，其特征在于，所述的骨修复材料由海藻酸钠、壳聚糖、磷酸钙多孔微球、透明质酸、pH调节剂、负载药物的聚合物、细胞培养液和水组成，各组分按质量百分比计算：

海藻酸钠含量：0.3～0.8％；

壳聚糖含量：0.1～0.5％；

多矿物质磷酸钙多孔微球含量：30～50％；

透明质酸含量：0.1～1％；

pH调节剂含量：0.01～0.05％；

聚山梨醇酯20含量：1～5％；

负载药物的聚合物含量：1～4％；

细胞培养液含量：10～20％；

水含量：10～20％；

上述组分之和为100％。

6.如权利要求1所述的载药骨修复材料，其特征在于，所述药物选自抗生素类药物或促骨形成药物，所述抗生素类药物选自万古霉素、四环素、庆大霉素、妥布霉素、安塞福、头孢他啶、头孢噻肟和头孢羟氨苄，优选万古霉素；所述促骨组织形成药物选自甲状旁腺激素或生长激素。

7.一种制备如权利要求1所述的载药骨修复材料的方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、制备得到骨修复材料；

S2、制备得到负载药物的聚合物；

S3、通过将S1和S2获得的产物与透明质酸、pH调节剂、细胞培养液，水、聚山梨醇酯20进一步混合制备得到载药骨修复材料。

8.一种如权利要求7所述载药骨修复材料的制备方法，其特征在于，所述S1的制备方法包括：

(1)将至少两种含磷酸离子无机盐和含硅酸离子无机盐加入聚丙烯酸钠或聚天冬氨酸钠水溶液中得磷酸钠浓度为10％(w/v)的混合溶液，维持温度在30～50℃和pH范围在5.0～8.0，将含有至少两种无机离子的溶液滴加到磷酸钠混合溶液中，滴加完毕后维持溶液体系温度，连续搅拌10分钟～3小时陈化固体沉淀；过滤析出固体沉淀，洗涤过滤，并真空干燥，制备得到多矿物质磷酸钙微球；

(2)室温下将海藻酸钠溶于含Ca²⁺、Sr²⁺的水溶液中，充分搅拌，制备得到约50～100g/L的海藻酸钠水凝胶；

(3)室温下将壳聚糖粉末溶于乙酸溶液中，充分搅拌，制备得到约20～30g/L的壳聚糖溶液；

(4)将按(1)制备得到的多矿物质磷酸钙微球、加入到按(2)制备得到的海藻酸钠水凝胶中，搅拌均匀后再将按(3)制备得到的壳聚糖溶液缓慢滴入，搅拌均匀，制备得到骨修复材料。