[发明专利]一种门冬氨酸洛美沙星中洛美沙星异构体的分离测定方法有效
| 申请号： | 201811478623.4 | 申请日： | 2018-12-05 |
| 公开（公告）号： | CN109884195B | 公开（公告）日： | 2021-08-27 |
| 发明（设计）人： | 刘绪平;陈希;段和祥;储梅君;肖钦钦;刘卫德;张银花;易巧 | 申请（专利权）人： | 江西省药品检验检测研究院 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 南昌金轩知识产权代理有限公司 36129 | 代理人： | 王超 |
| 地址： | 330000 江*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 氨酸 洛美 沙星中 沙星异构体 分离 测定 方法 | ||
1.一种门冬氨酸洛美沙星中洛美沙星异构体的分离测定方法，其特征在于，所述方法采用高效液相色谱法进行，所述高效液相色谱法采用改性β-环糊精为填料的手性色谱柱，并以高氯酸盐溶液和甲醇组成流动相体系；
其中，所述改性β-环糊精为填料的手性色谱柱型号为Chiral CD-PH；
所述高氯酸盐溶液的pH为3.0～4.0；
所述高氯酸盐溶液与所述甲醇的体积比为40∶60。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述高氯酸盐溶液的浓度为0.1～0.5mol/L。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述高氯酸盐溶液的浓度为0.5mol/L。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述高氯酸盐为高氯酸钠或高氯酸钾。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述pH的调节剂是高氯酸。
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述高氯酸盐溶液的pH为3.5。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述门冬氨酸洛美沙星中门冬氨酸为L-型门冬氨酸。
8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
（1）用50%甲醇溶解门冬氨酸洛美沙星原料药，配制成每1ml含有洛美沙星0.1～2.0mg的样品溶液；
（2）设置流动相流速为0.5～1.5ml/min，检测波长为280～290nm，色谱柱柱温为40～50℃；
（3）取步骤（1）中的样品溶液5～20μL注入色谱仪，记录色谱图。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述方法还包括提供包含盐酸洛美沙星对照品的系统适用性溶液，并采用步骤（2）中的方法对所述系统适用性溶液进行检测，记录色谱图。
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述系统适用性溶液每1ml含有洛美沙星1.0mg。
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