[发明专利]可控弯椎体成形器及其组件和方法

说明书

本发明公开了一种可控弯椎体成形器及其组件和方法，该可控弯椎体成形器包括弯曲内管，弯曲内管为一细长中空管，在弯曲内管的前端设有弯曲段，弯曲段的一侧管面开设有切槽；钻件，钻件包括钻头和钻杆，钻杆置于弯曲内管的空腔中，钻头固定连接于钻杆的前端；以及传动装置，传动装置用于推进弯曲内管，弯曲弯曲内管的弯曲段，并旋转钻件。本发明可以定向的穿过椎体中线区域；提高单侧穿刺效率，减少手术时间；创造弧形空腔，减少松质骨破坏；减少骨水泥与松质骨的镶嵌连接。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，更具体地涉及一种用于在椎体中钻孔建立弯曲通道的可控弯椎体成形器及其组件和方法。

背景技术

现有技术中的在椎体中钻孔建立弯曲通道的设备或方法存在以下问题：

1)由于穿刺角度的关系，常规经皮椎体成形术/经皮椎体后凸成形术的手术器械过椎体中线很难，穿刺角度要求严苛，只能通过双侧穿刺保证所恢复椎体高度的对称性。但是这样不但使病人损伤比单侧穿刺大最少一倍，还会使医务人员劳动强度大，病人及医务人员接受辐射时间长，当然，双侧穿刺需要用到更多的手术器械，医疗成本也会更高。

2)在进行穿刺时，虽然经皮椎体后凸成形术在恢复椎体高度方面确实比经皮椎体成形术效果明显，但是空腔形状并不可控。

3)在经皮椎体后凸成形术中，球囊存在扩张过程，而在这个扩张过程中，会破坏更多的未受损骨组织，如骨小梁。

4)同时，球囊在扩张过程中客观上存在压实松质骨的效果，导致骨水泥在扩张形成的空腔内向周围的骨小梁间渗透受阻。

因此，本领域的技术人员致力于开发一种新的用于在椎体中形成空腔的设备和方法，以克服现在技术的上述问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于在椎体中钻孔建立弯曲通道的可控弯椎体成形器及其组件和方法。本发明所提供的设备主要用于治疗因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折及伴有的顽固性疼痛的微创外科手术中，在椎体成形术及椎体后凸成形术等微创手术中形成弯曲通道，创造骨水泥灌注腔，可作为建立球囊工作通道的辅助性工具。本发明可以定向的穿过椎体中线区域；提高单侧穿刺效率，减少手术时间；创造弧形空腔，减少松质骨破坏；减少骨水泥与松质骨的镶嵌连接。

在本发明的第一方面，提供了一种可控弯椎体成形器，具体地，该可控弯椎体成形器包括弯曲内管，所述弯曲内管为一细长中空管，在所述弯曲内管的前端设有弯曲段，所述弯曲段的一侧管面开设有切槽；钻件，所述钻件包括钻头和钻杆，所述钻杆置于所述弯曲内管的空腔中，所述钻头固定连接于所述钻杆的前端；以及传动装置，所述传动装置用于推进所述弯曲内管，弯曲所述弯曲内管的弯曲段，并旋转所述钻件。

在另一优选例中，所述切槽为斜切口。

在另一优选例中，所述切槽的深度是所述弯曲内管外径的0.3-0.9倍；优选地，0.4-0.8倍；更佳地，0.5-0.7倍。

在另一优选例中，所述切槽等间距设置。

在另一优选例中，所述切槽为V形，U形等。

在另一优选例中，所述弯曲段长20-50mm；优选地，25-45mm；更佳地，30-40mm。

在另一优选例中，所述弯曲内管的前段通过切割处理变为半柔性管，后段为刚性管。

在另一优选例中，所述钻头和所述钻杆是一体的或一体成形的。

在另一优选例中，在所述弯曲内管的前端设有TIP头，所述TIP头用于将所述钻件保持与所述弯曲内管的中心轴线重合。

在另一优选例中，所述钻头位于所述TIP头的一侧，在所述TIP头的另一侧设有固定挡片。

在另一优选例中，所述固定挡片用于将钻头固定在TIP头位置使其不会离开TIP头。