[发明专利]神经刺激电极、植入体、硅胶封装方法以及硅胶封装设备

说明书

本申请公开一种神经刺激电极、植入体、硅胶封装方法以及硅胶封装设备，其中，所述神经刺激电极包括电极头；所述电极头设有能与目标神经区域相接触的刺激部；所述硅胶封装方法包括在所述电极头外以露出至少部分所述刺激部的方式注塑成型一硅胶套。本申请所提供的神经刺激电极、植入体、硅胶封装方法以及硅胶封装设备能够对神经刺激电极形成有效保护，且并不干扰神经刺激电极的刺激功能。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种神经刺激电极、植入体、硅胶封装方法以及硅胶封装设备。

背景技术

植入式神经刺激器在医学上有着广泛的应用，如人工耳蜗、人工视网膜、神脑部电刺激系统等。微电极作为揭示神经系统工作机理、治疗神经疾病等的重要工具，越来越受到人们广泛的关注，已成为当前重要的研究方向。

有源植入医疗设备在植入的过程中，都需要神经刺激电极对相应的神经细胞进行电刺激。以人造视网膜为例，人造视网膜产品通过替代因视网膜色素变性和老年黄斑变性所造成的视网膜损伤的感光细胞的功能，例如通过利用刺激电极产生刺激信号来对视网膜神经节细胞或者双极细胞进行刺激，并且利用其他保留完好的视觉通路，也能够在大脑皮层产生光感，从而能够部分恢复病人的视觉。刺激电极产生的刺激信号就直接决定了病人在大脑皮层产生的光感强弱。

在有源植入医疗设备在植入后，其电子器件对体液的水汽和氧气特别敏感，为保证电子器件的性能和使用寿命，需要进行封装，而封装时需要将电极刺激点暴露出来，以便电极刺激点接触神经细胞，产生刺激信号，但是现有的封装工艺复杂，封装后不易于植入。另外，现有的有源植入医疗设备机械强度低，十分影响使用寿命。

发明内容

本申请的目的是提供一种神经刺激电极、硅胶封装方法以及硅胶封装设备，以能够对神经刺激电极形成有效保护，且并不干扰神经刺激电极的刺激功能。

本申请的技术方案如下：

一种神经刺激电极的硅胶封装方法，所述神经刺激电极包括电极头；所述电极头设有能与目标神经区域相接触的刺激部；所述硅胶封装方法包括在所述电极头外以露出至少部分所述刺激部的方式注塑成型一硅胶套。

作为一种优选的实施方式，所述电极头设有相背对的第一表面和第二表面；所述刺激部包括分别设置于所述第一表面和第二表面上的两个电极刺激区域；所述电极刺激区域设有多个电极点；

相应的，所述硅胶封装方法包括：

在所述电极头外以露出至少一个所述电极刺激区域的方式注塑成型一硅胶套。

作为一种优选的实施方式，所述硅胶封装方法包括：

将所述电极头放置于第一模具的第一凹槽中；其中，所述第一凹槽与所述电极头形状相匹配；

将第二模具盖合在所述第一模具上；所述第二模具上的第二凹槽与所述第一凹槽形成容纳所述电极头的型腔；所述第一凹槽和所述第二凹槽中的至少一个设有面对所述刺激部凸出凹槽底面的突台；所述突台将所述电极刺激区域覆盖遮挡；所述突台的面积不小于所述电极刺激区域的面积；

通过所述第二模具上的注胶孔向所述型腔中注入胶液形成硅胶套。

作为一种优选的实施方式，所述第一凹槽的凹槽底面设有所述突台；所述第二凹槽的凹槽底面未设有所述突台；

所述硅胶封装方法包括：

所述电极头位于所述型腔内时，所述电极刺激区域与所述突台相对齐；相应的，在所述电极头外以露出一个所述电极刺激区域的方式注塑成型一硅胶套。

作为一种优选的实施方式，所述第一凹槽和所述第二凹槽的凹槽底面设有所述突台；

所述硅胶封装方法包括：