[发明专利]一种检测人细小病毒IgM抗体的试剂盒在审
| 申请号： | 201811518116.9 | 申请日： | 2018-12-12 |
| 公开（公告）号： | CN109444427A | 公开（公告）日： | 2019-03-08 |
| 发明（设计）人： | 王万利;王春霞;陶占领;刘功成;渠海;郑业焕;付光宇;吴学炜 | 申请（专利权）人： | 郑州安图生物工程股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/68 | 分类号： | G01N33/68;G01N33/569;G01N33/543;G01N21/76 |
| 代理公司： | 郑州异开专利事务所(普通合伙) 41114 | 代理人： | 王霞 |
| 地址： | 450016 河南省郑州*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 磁微粒 磁微粒混悬液 酶结合物 细小病毒 试剂盒 种检测 辣根过氧化物酶标记 化学发光分析仪 基因重组抗原 单克隆抗体 样品稀释液 鼠抗人IgM 包被抗体 发光底物 发明试剂 固相载体 检测分析 检测结果 酶标抗原 浓缩洗液 校准品 羧基化 检测 粒径 样本 | ||
1.一种检测人细小病毒IgM抗体的试剂盒，其特征在于：包括B19-IgM磁微粒混悬液、磁微粒B19-IgM酶结合物、磁微粒B19-IgM样品稀释液、磁微粒B19-IgM校准品、发光底物及浓缩洗液；其中B19-IgM磁微粒混悬液中的固相载体为羧基化粒径为0.05-1um磁微粒，包被抗体为鼠抗人IgM μ链单克隆抗体；所述磁微粒B19-IgM酶结合物的酶标抗原为辣根过氧化物酶标记的基因重组抗原。
2.根据权利要求1所述的检测人细小病毒IgM抗体的试剂盒，其特征在于：所述B19-IgM磁微粒混悬液中的封保液为PH7～8的PBS缓冲液，其中含有防腐剂、蛋白质类稳定剂、表面活性剂和甘油。
3.根据权利要求1所述的检测人细小病毒IgM抗体的试剂盒，其特征在于：所述磁微粒B19-IgM样品稀释液为PH7～8的Tris缓冲液，其中含有防腐剂、蛋白质类稳定剂及表面活性剂。
4.根据权利要求1所述的检测人细小病毒IgM抗体的试剂盒，其特征在于：所述磁微粒B19-IgM校准品由B19-IgM高值阳性稀释配制的在0～240AU/mL之间的6个不同浓度点；所用的校准品稀释液为PH7～8的Tris缓冲液，其中含有防腐剂，蛋白质类稳定剂和表面活性剂。
5.根据权利要求4所述的检测人细小病毒IgM抗体的试剂盒，其特征在于：所述磁微粒B19-IgM校准品由B19-IgM高值阳性稀释配制的在0～120AU/mL之间的6个不同浓度点。
6.根据权利要求2、3或4所述的检测人细小病毒IgM抗体的试剂盒，其特征在于：所述防腐剂为防腐剂Proclin300、MIT、Bro、IPBC或NaN3中的一种或两种以上混合物；所述蛋白质类稳定剂为酪蛋白、鱼明胶或牛血清白蛋白中的一种或两种以上混合物；所述表面活性剂为Triton X-100、Tween20、Tween60或辛基酚聚氧乙烯醚中的一种或两种以上混合物。
7.根据权利要求1所述的检测人细小病毒IgM抗体的试剂盒，其特征在于：所述发光底物包括发光底物A液和B液；其中发光底物A 液由0.2M Tris-Hcl、0.15mM Luminol、0.59mM羟基香豆素、0.59mM 没食子酸配制而成；发光底物B 液由0.2M乙酸-乙酸盐缓冲、0.85mM氨基酸氧化酶、0.008 Tween20、0.5mM 二乙烯三胺五乙酸、0.12mM 维生素C 配制而成。
8.根据权利要求1所述的检测人细小病毒IgM抗体的试剂盒，其特征在于：所述浓缩洗液为10倍浓缩洗液，由NaH2PO4·2H2O 4.6g、Na2HPO4·12H2O 62.32g、NaCl 175.6g、Tween20 2-10ml、蒸馏水1000ml配制而成。
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