[发明专利]具有形状稳定化设计的网管状支架结构的射频消融导管及其制造工艺

权利要求书

1.导管装置，其包含：

具有近端部分和远端部分的伸长轴；

携带至少一个治疗组件的载体，其中该载体位于或接近于该伸长轴的远端部分，以及其中该治疗组件包含至少一个用于血管内治疗的治疗部件；

其中该载体被配置为在输送构型和展开构型之间变化；

其中该轴的远端部分被配置用于该载体的血管内输送；

其中该载体包含以简单交叉方式或以双轴方式彼此编织在一起的m个右旋螺旋线和n个左旋螺旋线，m≥2，且n≥2；

其中该载体包含至少一个由四个螺旋线区段限定的间隙，该区段来自以简单交叉方式或以双轴方式彼此编织在一起的两个紧密相邻的右旋螺旋线和两个紧密相邻的左旋螺旋线；

其中所述至少一个治疗组件包裹所述四个螺旋线区段的至少一个以稳定所述至少一个间隙，从而当该载体在血管内被扭曲时保持该载体的结构完整性以及防止螺旋线缠绕；

其中该治疗组件包括主体，或者该治疗组件包括主体以及位于主体两端的末端体；以及

其中该两个末端体以及该主体中的至少一个包括(1)一个或多个用于容纳或引导一个或多个在该治疗组件所包裹的线区段上滑动的螺旋线的沟槽；和/或(2)一个、两个或更多个凸起，其中该凸起与该治疗组件所包裹的线区段之间的间隙以及所述凸起本身之间的间隙被配置为用于容纳或引导一个或多个在该治疗组件所包裹的线区段上滑动的螺旋线。

2.根据权利要求1所述的导管装置，其中所述至少一个治疗部件为电极或加热元件，配置为将能量输送到目标血管。

3.根据权利要求2所述的导管装置，其中所述能量为电能、射频(RF)电能、脉冲电能和热能。

4.根据权利要求1所述的导管装置，其中所述载体为网管状支架结构。

5.根据权利要求1所述的导管装置，其中该载体包含以简单交叉方式或以双轴方式编织成管状结构的m个右旋螺旋线和n个左旋螺旋线，2≤m≤30，2≤n≤30，且m＝n。

6.根据权利要求1所述的导管装置，其中该载体携带六个治疗组件，其中的每一个包括作为治疗部件的电极，提供总计六个电极。

7.根据权利要求6所述的导管装置，其中该六个电极被配置为在目标血管的内壁上产生间断螺旋的但完全环绕的损伤。

8.根据权利要求1所述的导管装置，其中m个右旋螺旋线中的至少一个和n个左旋螺旋线中的至少一个由一根具有右旋螺旋线的第一部分和左旋螺旋线的第二部分的单一线通过将该单一线在该第一部分与该第二部分之间的点处以160到180度的角度折叠或弯曲而制成。

9.根据权利要求1所述的导管装置，其中该治疗组件仅包裹所述四个螺旋线区段中的一个以稳定该间隙。

10.根据权利要求1所述的导管装置，

其中主体的沿垂直于被包裹的线区段的伸长方向的平面的横截面积大于末端体的沿垂直于被包裹的线区段的伸长方向的平面的横截面积，该末端体的沿垂直于被包裹的线区段的伸长方向的平面的横截面积大于被包裹的线区段的沿垂直于线区段的伸长方向的平面的横截面积。

11.根据权利要求1所述的导管装置，其中被包裹的线区段的长度被保持为等于或大于主体的沿被包裹的线区段的伸长方向的长度。

12.根据权利要求1所述的导管装置，其中被包裹的线区段的长度被保持为等于或大于主体的长度加上沿被包裹的线区段的伸长方向的两个末端体之一的长度，或被包裹的线区段的长度被保持为等于或大于主体的长度加上沿被包裹的线区段的伸长方向的两个末端体总共的长度。

13.根据权利要求8所述的导管装置，进一步包括一个多腔束线器，用来将折叠或弯曲的螺旋线在折叠部位或弯曲部位收束并用液体粘合剂材料将螺旋线永久粘住并固定于多腔束线器。