[发明专利]一种参归养血片中药制剂、制备及其检测方法

说明书

本发明公开了一种参归养血片中药制剂、制备及其检测方法，制备步骤：(1)取人参、黄芪、女贞子，80％乙醇回流提取三次，制浸膏A；(2)取枸杞子、牡蛎，加水回流提取二次，制浸膏B；(3)取白术、五味子、当归、川芎、何首乌、大黄、木香，75％乙醇回流提取三次，加水收集沉淀，制浸膏C；(4)混合上述浸膏，70℃减压干燥，粉碎成细粉，加入淀粉适量，制粒；60℃下干燥，加入硬脂酸镁，混匀，压片，包糖衣或薄膜衣。检测方法包括对制剂中黄芪、当归、川芎、大黄、何首乌、五味子、枸杞子、女贞子的薄层色谱鉴别，和对特女贞苷、人参皂苷含量的高相液相色谱测定。本发明采用分组提取，可以富集有效成分，从而提升产品疗效。

技术领域

本发明属于中成药的制备技术领域，具体而言，涉及一种参归养血片中药制剂、制备及其检测方法。

背景技术

参归养血片由人参、黄芪、白术、五味子、当归、川芎、女贞子等制成，具有益气养血、健脾补肾的功效，用于气血两虚所致的头晕目眩，心悸失眠，神疲倦怠，气短乏力，纳差等症。对白细胞减少症、贫血有一定的疗效。参归养血片原工艺是在中医药理论指导下，以中药材为原料，按照规定的处方、生产工艺和质量标准生产的制剂，是一个传统的中成药片剂。原工艺如下：取人参、白术、大黄粉碎成细粉；川芎、当归、木香、五味子四味加80％乙醇回流二次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30～1.34(80℃)的浸膏，药渣另器收集；何首乌、黄芪、女贞子、牡蛎等五味及上述醇提药渣加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.34(80℃)的浸膏，与上述人参等细粉及浸膏合并，混匀，制粒，压片，包糖衣或薄膜衣，即得。

原工艺存在以下问题：(1)人参、白术、大黄经粉碎直接入药，不利于有效成分的吸收；(2)制粒过程中对粒度和均匀度要求较高，药材直接粉碎入药易造成分布不均匀，增加制粒和压片的难度；(3)不能保证有效成分的充分提取，转移率较低，不利于资源的合理利用，增加生产成本。

发明内容

本发明目的是在于提供一种参归养血片中药制剂、制备及其检测方法，保证有效成分的充分提取，提高转移率。

本发明是通过以下技术方案来实现：

一种参归养血片中药制剂，所述参归养血片原料的质量份组分为：人参4～6份，黄芪20～25份，白术5～6份，五味子2～4份，当归4～5份，川芎5～6份，女贞子4～6份，牡蛎4～6份，枸杞子5～6份，何首乌4～5份，大黄1～2份，木香2～3份。

进一步地，所述参归养血片原料的质量份组分为：人参5份，黄芪20份，白术5份，五味子3份，当归5份，川芎5份，女贞子5份，牡蛎5份，枸杞子5份，何首乌5份，大黄2份，木香2份。

一种参归养血片中药制剂的制备方法，所述参归养血片的制备包括以下步骤：

(1)制备浸膏A：取人参、黄芪、女贞子药材，80％乙醇回流提取三次，合并提取液，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味，浓缩至稠膏，备用；

(2)制备浸膏B：取枸杞子、牡蛎，加水回流提取二次，合并提取液，过滤，滤液减压浓缩至稠膏，备用；

(3)制备浸膏C：取白术、五味子、当归、川芎、何首乌、大黄、木香共7味药材，75％乙醇回流提取三次，合并提取液，过滤，滤液减压回收乙醇至无醇味；加入药材质量1倍量的水，混匀，静置24h，过滤，收集沉淀，备用；

(4)制片：混合上述浸膏，70℃减压干燥或喷雾干燥，粉碎成细粉，加入淀粉适量，混匀，用95％乙醇作润湿剂，过20目筛网制粒；60℃下干燥，加入3％的硬脂酸镁，混匀，过20目筛网，压片，包糖衣或薄膜衣，即得。