[发明专利]在安瓿托座中具有间隔件的骨水泥混合设备

说明书

本发明涉及用于由单体液体和水泥粉末生产骨水泥膏团并分配混合的骨水泥膏团的设备，它包括：具有筒形内部空间的料筒，分配柱塞在料筒的后部布置在料筒的内部空间中；沿纵向方向延伸的托座，它的前部与料筒的后部连接；布置在托座中泵送柱塞，它以能朝托座的前部移动的方式被支承在托座的纵向方向上；容纳单体液体的可破裂安瓿，它在泵送柱塞与分配柱塞之间布置在托座中并且具有安瓿本体，其中该安瓿本体的至少一些区段与托座的内壁接触；在分配柱塞与安瓿本体之间或在泵送柱塞与安瓿本体之间布置在托座中的间隔件，它沿托座的纵向方向延伸并与托座的内壁分开至少与安瓿本体的壁厚一样大的距离。本发明还涉及用于生产骨水泥膏团的方法。

技术领域

本发明涉及一种用于由作为骨水泥(骨胶泥)的起始组分的单体液体和水泥粉末生产骨水泥膏团并用于分配混合的骨水泥膏团的设备。

本发明还涉及一种用于生产骨水泥膏团、特别是膏状聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨水泥膏团的方法。

本发明的主题尤其是一种用于储存、混合和施加聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的设备。该设备用于对全关节内假体注水泥。根据本发明的设备优选是完全预装的注水泥系统(cementing system)。

背景技术

聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)骨水泥基于由查恩利先生完成的基础工作(Charnley,J.：Anchorage of the femoral head prosthesis of the shaft of the femur(股骨的骨体的股骨头假体的锚固).J.Bone Joint Surg.42(1960)28-30.)。常规聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(PMMA骨水泥)由粉末组分和液体单体组分组成(K.-D.Kühn:Knochenzemente fürdie Endoprothetik:Ein aktueller Vergleich der physikalischen und chemischenEigenschaften handelsüblicher PMMA-Zemente.Springer-Verlag Berlin HeidelbergNew York,2001)。单体组分通常含有单体甲基丙烯酸甲酯和溶解于其中的活化剂(N，N-二甲基-对甲苯胺)。也被称为水泥粉末或骨水泥粉末的粉末组分包含一种或多种聚合物、不透射线物组分和引发剂过氧化二苯甲酰，所述聚合物基于甲基丙烯酸甲酯和共聚单体如苯乙烯、丙烯酸甲酯或类似的单体通过聚合反应、优选地悬浮聚合反应制造。当粉末组分与单体组分混合时，粉末组分的聚合物在甲基丙烯酸甲酯中的膨胀产生可塑性加工的膏团，这种膏团是实际的骨水泥或骨水泥膏团。当粉末组分与单体组分混合时，N，N-二甲基-对甲苯胺活化剂在该过程中与过氧化二苯甲酰反应而形成自由基。所形成的自由基引发甲基丙烯酸甲酯的自由基聚合。随着甲基丙烯酸甲酯的聚合进行，骨水泥膏团的粘度增加直至其定型。

PMMA骨水泥能够通过使水泥粉末与单体液体混合而借助刮板在适当的混合器皿中被混合。这可能引起骨水泥膏团中夹杂气泡，当骨水泥已定型时气泡会对其机械性能有负面影响。

已公开大量真空注水泥系统，其目的在于防止骨水泥膏团中的空气夹杂。下面的示例中记载了这样的系统：US 6 033 105 A、US 5 624 184 A、US 4 671 263 A、US 4 973168 A、US 5 100 241 A、WO 99/67015 A1、EP 1 020 167 A2、US 5 586 821 A、EP 1 016452 A2、DE 36 40 279 A1、WO 94/26403 A1、EP 1 005 901 A2、EP 1 886 647 A1、US 5344 232 A。

注水泥技术的又一开发是这样的注水泥系统，其中水泥粉末以及单体液体已经被包装在混合设备的单独隔室中并且仅在将立即施加水泥时在注水泥系统中彼此混合。此类封闭的完全预装的混合设备已由EP 0 692 229 A1、DE 10 2009 031 178 B3、US 5 997544 A、US 6 709 149 B1、WO 00/35506 A1、EP 0 796 653 A2和US 5 588 745 A提出。