[发明专利]一种生物医用修复膜及其制备方法

权利要求书

1.一种生物医用修复膜，包括采用水溶性壳聚糖和明胶为主要材料制成的膜片，所述膜片通过一模具形成以下结构，它包括圆形主体（1）和固定连接在圆形主体（1）上表面的圆形凸柱（2），所述圆形凸柱（2）内部中空，并在圆形主体（1）与圆形凸柱（2）连接处开设有一通孔（3），其特征在于，所述圆形主体（1）的上表面与圆形凸柱（2）相接处向外凸出，并沿所述圆形凸柱（2）的周向方向设置有截面呈弧形的凸起结构（4），在环形延伸部（5）与圆形主体（1）相接处设置有环形凹槽（6）；

所述膜片还包括如下重量份数的组分：

甲壳低聚糖-碘络合物 15～25份；

水溶性壳聚糖 7～10份；

明胶 7～10份；

乳化剂 0.5～1份；

玻璃酸钠 0.4～0.7份；

莪术油 0.2～0.5份；

余量为纯化水，其中所有组分的重量份数为100份；

甲壳低聚糖-碘络合物的操作步骤为：首先将脱乙酰化度80%以上，11%（w/v）的甲壳聚糖，用6%(w/v)的过氧化氢水解，总体积为3000毫升，在88摄氏度下经正交实验方法，一步水解到位，得到甲壳低聚糖水溶液，溶液呈棕色，有糖的香甜味，含2～20个氨基葡萄糖单位；然后将7%(w/v)的I₂、7%(w/v)的KI以及30%(w/v)的IC溶于制得的甲壳低聚糖水溶液中即可；此时得到的甲壳低聚糖络合碘中的有效碘含量占整个甲壳低聚糖络合碘的3-8（wt%）。

2.根据权利要求1所述的一种生物医用修复膜，其特征在于，所述乳化剂选自PEG-200、PEG-400、PEG-600、甘油、聚甘油脂肪酯以及吐温-80中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的一种生物医用修复膜，其特征在于，所述聚甘油脂肪酯为六聚甘油酯和/或十聚甘油单硬脂酸酯。

4.根据权利要求1所述的一种生物医用修复膜，其特征在于，还包括有5～10份的太赫兹杀菌消毒水，所述太赫兹杀菌消毒水包括水以及分散在水中的天然矿物和生物材料，所述天然矿物选自麦饭石、水铝英石、木鱼石、电气石、松脂石或锗矿石中的一种或多种；所述生物材料选自无患子果实、松柏根、竹炭或贝壳中的一种或多种；所述天然矿物和生物材料的粒径大小为5～20nm，天然矿物和生物材料，与水的重量百分比为0.08～0.5％，所述太赫兹杀菌消毒水的pH范围为12～12.5。

5.一种根据权利要求1所述的生物医用修复膜的制备方法，其特征在于，包括如下操作步骤：

步骤一、凝胶浆料的制备：按配比将甲壳低聚糖络合碘、水溶性壳聚糖、明胶、玻璃酸钠和纯化水加入到反应釜内，混合均匀后得到水相；同时将乳化剂加入到莪术油中与水相混合，得到凝胶浆料；

步骤二、制膜：在常温下，将步骤一中得到的凝胶浆料，加入到模具中进行制膜，得到未冷冻的膜片；

步骤三、冷冻处理：在30~-40℃真空条件下，将步骤二得到的未冷冻的膜片冷冻3-4h；

所述冷冻处理包括预冻、二冷、深冻三个阶段，其具体如下：

a、预冻：在真空条件下，在真空冷冻干燥机的冻干箱内，将步骤二得到的未冷冻的膜片由室温预冻至0~-5℃，冷冻1~2h后继续在0~-5℃的恒温下冷冻1~1.5h；

b、二冷：在真空条件下，将经预冻后的膜片继续冷冻至-20~-25℃，冷冻1~2h后在-20~-25℃的恒温下冷冻1~1.5h；

c、深冻：在真空条件下，将经冷冻后的膜片继续冷冻至-35~-40℃，冷冻3~4h后再持续在-35~-40℃的恒温下冷冻1~1.5h，得到成型的具有圆形主体（1）和圆形凸柱（2）的膜片，同时膜片上还具有环形延伸部（5）和凸起结构（4）；

步骤四、升华：在-20~25℃真空条件下，对步骤三得到的膜片分段进行加热，使水分直接升华；

步骤五、干燥：在25~30℃真空条件下，对步骤四得到的膜片进行加热处理，干燥3~5h后得到表面疏松多孔的膜片。