[发明专利]一种生物医用修复膜及其制备方法

说明书

本发明公开了一种生物医用修复膜及其制备方法，属于医用材料技术领域，其技术要点包括：一种生物医用修复膜，膜片通过一模具形成以下结构，它包括圆形主体和固接在圆形主体上表面的圆形凸柱，圆形凸柱内部中空，并在圆形主体与圆形凸柱连接处有一通孔，圆形主体的上表面与圆形凸柱相接处向外凸出，并沿圆形凸柱的周向方向设有凸起结构。其制备方法采用搅拌乳化、制膜、冷冻处理、升华、干燥。本发明不仅操作方便，而且还能保证有效碘的含量、膜片的生物活性及良好的生物相容性，使膜片在使用中持续缓释，自然降解，既保护了宫颈粘膜不受外界的病毒及微生物的侵害，又充分发挥了膜片的抗菌消炎、止血吸液、保护粘膜、愈合伤口的功效。

技术领域

本发明属于医用材料技术领域，更具体地说，它涉及一种生物医用修复膜及其制备方法。

背景技术

常见的治疗宫颈糜烂的方法多为阴道用药和物理方法，传统用药主要有泡腾片、栓剂、软膏剂和洗液等，多为中药或中药与抗生素的混合制剂，具有清热燥湿，消肿止痛，活血生肌等作用，且无创伤，用药方便，适用于轻度宫颈糜烂患者(轻度是指受雌激素影响后柱状上皮外翻的面积小于1/3的情况)。

但是对于中度和重度的宫颈糜烂(中度是指受雌激素影响后柱状上皮外翻的面积在1/3～2/3之间的情况；而重度是指受雌激素影响后柱状上皮外翻的面积超过2/3的情况)，此时柱状上皮外翻的越严重，患者疑似宫颈病变的机率也越大，此时采用是采用手术方式进行治疗，其手术主要的过程是：医生采用利普刀(LEEP刀)接触宫颈的移动带区(主要病变区域，即宫颈炎的起始部位)，在接触上述组织的瞬间，由组织本身产生阻抗，吸收电波产生高热，使细胞内水分形成蒸汽波来完成各种切割、止血等手术操作，但不影响切口边缘组织的病理学检查。经由上述手术后，再结合常用的物理治疗进行修复，使得宫颈收缩到正常状态。

如图5和图6所示，公告号为CN201279218的中国发明专利申请公开了一种壳聚糖宫颈抗菌膜，用壳聚糖材料制作，包括一圆形主体1、圆形主体1的上表面的中心位置设有一个圆形凸柱2，圆形主体1和圆形凸柱2一体成型并沿轴向设有一通孔3；使用时，圆形凸柱2可插入到宫颈管9内，圆形主体1吸敷在宫颈表面7上，特别适合于用一次性器械将其送入子宫颈的术后创伤面8上，可用于宫颈术后(LEEP、激光、电凝、冷冻等)的创面的修复和抗炎，起到抗菌，消炎、止血、消肿，以及防止宫颈管内柱上皮外翻等功效。

同时，通过利普刀对宫颈的病变区域(即宫颈一侧或两侧的移动带区)进行切割，此时病变的移动带区缺失造成宫颈表面向内凹陷，并形成一个或多个术后创伤面8。根据上述说明书、附图，以及宫颈内移动带区的位置和形状可知，若此时采用上述壳聚糖宫颈抗菌膜，上述壳聚糖宫颈抗菌膜与宫颈内壁之间存在间隙(见图6)，此时壳聚糖宫颈抗菌膜不能紧密地贴附在宫颈的术后创伤面8处，此时会影响整个壳聚糖宫颈抗菌膜的给药效果，因此需要提出一种新的技术方案来解决上述问题。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的一在于提供一种生物医用修复膜，通过设置凸起结构，提高了膜片与术后创伤面之间接触的面积和紧密度，进而提升了对术后创伤面的修复和抗炎作用，从而有助于缩短对宫颈糜烂的治愈时间，提高其治愈的效果。

为实现上述目的一，本发明提供了如下技术方案：一种生物医用修复膜，包括采用水溶性壳聚糖和明胶为主要材料制成的膜片，所述膜片通过一模具形成以下结构，它包括圆形主体和固定连接在圆形主体上表面的圆形凸柱，所述圆形凸柱内部中空，并在圆形主体与圆形凸柱连接处开设有一通孔，其特征在于，所述圆形主体的上表面与圆形凸柱相接处向外凸出，并沿所述圆形凸柱的周向方向设置有截面呈弧形的凸起结构。