[发明专利]盐酸莫西沙星氯化钠注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201811541532.0 | 申请日： | 2018-12-17 |
| 公开（公告）号： | CN109431987A | 公开（公告）日： | 2019-03-08 |
| 发明（设计）人： | 廖年生;邹明明;胡贤德;眭荣春 | 申请（专利权）人： | 江西润泽药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/4709;A61K47/02;A61P11/00 |
| 代理公司： | 北京润平知识产权代理有限公司 11283 | 代理人： | 邹飞艳 |
| 地址： | 341500 江西省*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 盐酸莫西沙星 盐酸莫西沙星氯化钠 注射液 制备 氯化钠 加热溶解 静脉使用 去离子水 药物反应 药物降解 丁二醇 浓溶液 戊二醇 乙二醇 增溶剂 注射剂 粗品 增溶 洗涤 过滤 | ||
1.一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：
(1)将盐酸莫西沙星粗品和乙二醇混合，经加热溶解后，得到盐酸莫西沙星溶液；
(2)将盐酸莫西沙星溶液经第一次降温至15-18℃时加入戊二醇，经第一次静置后，加入丁二醇，经第二次静置后，过滤、洗涤、干燥，得到盐酸莫西沙星原料；
(3)将盐酸莫西沙星原料、氯化钠和去离子水混合后得到盐酸莫西沙星氯化钠注射液。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其中，盐酸莫西沙星粗品和乙二醇按照体积比为1:5-5.5的比例进行混合。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其中，在步骤(1)中，加热溶解的温度为55-65℃，加热溶解的时间为20-30min。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其中，在步骤(2)中，盐酸莫西沙星溶液、戊二醇和丁二醇的体积比为1：2-3.5：1-3。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其中，在步骤(2)中，第一次静置的时间为1-2h；和/或
第二次静置的时间为20-40min。
6.根据权利要求1所述的制备方法，其中，在步骤(2)中，干燥的条件包括：温度为65-75℃，时间为10-25min。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其中，在步骤(3)中，先将盐酸莫西沙星原料溶解于去离子水中，之后加入氯化钠。
8.根据权利要求1所述的制备方法，其中，盐酸莫西沙星原料、氯化钠和去离子水的体积比为0.03-0.65:0.7-0.75:100。
9.根据权利要求1所述的制备方法，其中，在步骤(3)中，混合的条件包括温度为45-55℃，时间为10-20min。
10.一种盐酸莫西沙星氯化钠注射液，其特征在于，所述盐酸莫西沙星氯化钠注射液由权利要求1-9中任意一项所述的制备方法制得。
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