[发明专利]微波消融导管管体、制造方法及采用其的微波消融导管

说明书

一种微波消融导管管体、制造方法及采用其的微波消融导管。该微波消融导管管体包括前端管和后端管，前端管和后端管有重叠部分，且前端管和后端管的重叠部分采用熔接或粘结的方式连接两部分管体。本发明的微波消融导管辐射区的管体可耐高温，同时整根管体又具有柔顺性，实现了可通过弯曲的管腔通路的大体积消融，其多层复合结构使得其具有高扭矩和高推送性，为临床中管体通过狭窄病变部位提供便利。

技术领域

本发明属于微波消融医疗器械领域，具体涉及一种微波消融导管，尤其是一种微波消融导管管体、制造方法及采用其的微波消融导管。

背景技术

微波消融在肿瘤的临床消融治疗中有着广泛应用，随着微波消融治疗肿瘤新技术、新方法逐渐发展及完善，微波导管技术在临床治疗中将逐渐推广。微波消融导管可以治疗人体肺部气管内及临近气管的肿瘤病变。由于微波辐射器在辐射微波能量消融时的核心温度较高，一般微波辐射器消融区域的核心温度超过150℃，这使得在辐射器外侧的医用导管需要耐受150℃以上的高温。然而实际工程实践中常用的医用高分子柔性管体无法承受如此高的、超过其熔点的温度，例如PU(聚氨酯)、PVC(聚氯乙烯)、pebax(聚醚嵌段聚酰胺)等材料制成的管体，在70～80℃时即开始变软，随着温度的继续升高管体将逐渐融化。在微波辐射器外侧的管体融化后管体内侧的冷却水将泄露。在消融手术中管体的融化、冷却水的泄露是极为危险的，这会给病人带来致命的伤害。为了避免微波消融导管管体的受热融化，可以采用耐高温的材料制作管体，然而耐高温的医用高分子塑料制品往往硬度较高，不具有柔顺的可弯折特性，一旦管体被弯折将不能回弹恢复原状。例如厚壁的PEEK(聚醚醚酮)、PI(聚酰亚胺)、PTFE(聚四氟乙烯)等材料，虽然可以耐受150℃的高温，但它们均不具备柔顺的弯曲特性，在弯曲后管体会折损，且折痕不可恢复。伴随着管体的弯曲折损，在折痕处管体往往产生裂缝，而发生泄露。临床中的微波导管需要一种柔顺可弯曲、可回弹且又耐高温的管体，具备上述特性的管体是实现大体积、高效率微波消融的关键。

发明内容

针对现有技术中的上述问题，本发明的主要目的在于提供一种微波消融导管管体、其制造方法及采用其的微波消融导管，以期至少部分地解决上述技术问题中的至少之一。

为了实现上述目的，且为了满足临床需求，作为本发明的一个方面，提供了一种微波消融导管管体，所述微波消融导管管体包括前端管和后端管，前端管和后端管有重叠部分，且前端管和后端管的重叠部分采用熔接或粘接的方式连接两部分管体。

作为本发明的另一个方面，还提供了一种微波消融导管管体的制造方法，其特征在于，包括以下步骤：

将前端管和后端管的重叠部分对准，通过熔接的方式固定形成所述微波消融导管管体；

其中，所述前端管包括内层管和外层管，所述前端管的内层管和外层管之间通过胶水粘接；

其中，所述后端管包括三层，即后端管的内层管、中间层管和外层管，所述三层之间通过熔接固定连接。

作为本发明的再一个方面，还提供了一种微波消融导管，其特征在于，所述微波消融导管采用如上所述的微波消融导管管体。

作为本发明的还一个方面，还提供了一种微波消融设备，其特征在于，所述微波消融设备采用如上所述的微波消融导管管体。

基于上述技术方案可知，本发明的微波消融导管管体相对于现有技术具有如下优点：

(1)本发明的微波消融导管的辐射区的管体可耐高温，同时整根管体又具有柔顺性，实现了可通过弯曲的管腔通路的大体积消融；

(2)本发明的微波消融导管管体的多层复合结构使得其具有高扭矩和高推送性，为临床中管体通过狭窄病变部位提供便利。

附图说明

图1为本发明的微波消融导管管体的轴向截面局部视图；

图2为本发明的微波消融导管前端管的径向截面图；