[发明专利]肌苷注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201811550391.9 | 申请日： | 2018-12-18 |
| 公开（公告）号： | CN109528633B | 公开（公告）日： | 2021-09-24 |
| 发明（设计）人： | 廖年生;邹明明;徐盼;李海荣 | 申请（专利权）人： | 江西润泽药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/18;A61K47/12;A61K31/7076;A61P7/00;A61P1/16;A61P9/00;A61P9/10;A61P17/12;A61P17/06 |
| 代理公司： | 北京润平知识产权代理有限公司 11283 | 代理人： | 邹飞艳 |
| 地址： | 341500 江西省*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种肌苷注射液，其特征在于，每100mL所述注射液中，包含：肌苷0.58-0.62g、氯化钠0.85-0.95g、甘氨酸0.08-0.12g和苯甲酸钠0.05-0.5g；
所述甘氨酸与所述苯甲酸钠的重量比为1.5-2；
所述肌苷注射液的制备方法包括：
(1)配制pH值为9.0-9.5的氢氧化钠水溶液；
(2)向所述氢氧化钠水溶液中加入肌苷，加热搅拌至所述肌苷溶解，得到肌苷水溶液；
(3)将所述肌苷水溶液与氯化钠、甘氨酸和苯甲酸钠混合；
(4)向步骤(3)所得溶液中加入活性炭，搅拌后过滤，加注射用水进行稀释；
(5)调节步骤(4)所得溶液的pH至7-8。
2.根据权利要求1所述的注射液，其中，每100mL所述注射液中，包含：肌苷0.59-0.61g、氯化钠0.88-0.92g、甘氨酸0.10-0.12g和苯甲酸钠0.05-0.15g。
3.根据权利要求1所述的注射液，其中，所述苷氨酸与所述苯甲酸钠的重量比为1.8。
4.根据权利要求1所述的注射液，其中，步骤(3)还包括在所述混合之前先将所述肌苷水溶液在75-85℃下保温20-40min。
5.根据权利要求1所述的注射液，其中，步骤(5)中，用0.005-0.01mol/L的盐酸调节步骤(4)所得溶液的pH至7-8。
6.根据权利要求1所述的注射液，其中，步骤(4)中，以所述注射液的总重量为基准，所述活性炭的加入量为0.08wt％-0.15wt％。
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