[发明专利]一种达克替尼药物组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201811560135.8 | 申请日： | 2018-12-19 |
| 公开（公告）号： | CN109528667A | 公开（公告）日： | 2019-03-29 |
| 发明（设计）人： | 胡永亮;武倩倩;范丽佳;王丙林;于普;樊俊红;杨娟;巴利坤;张娟;樊变红 | 申请（专利权）人： | 石家庄海瑞药物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/36;A61K9/32;A61K31/506;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61P35/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 050035 河北省石家庄*** | 国省代码： | 河北;13 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 片芯 药物组合物 重量百分比 制备 辅料配方 片剂制备 物料分层 一水合物 组合配比 崩解剂 可接受 润滑剂 填充剂 裂片 光滑 容纳 成功 | ||
1.一种达克替尼药物组合物，其特征在于，其为片芯，所述片芯包含占片芯总重量百分比为5~30%的达克替尼一水合物及占片芯总重量百分比为70~95%的药学上可接受的辅料，其中，所述辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂。
2.根据权利要求1所述的达克替尼药物组合物，其特征在于，所述达克替尼一水合物占片芯重量百分比为15~20%。
3.根据权利要求1所述的达克替尼药物组合物，其特征在于，所述填充剂占片芯总重量的百分比为70~90%，所述崩解剂占片芯总重量的百分比为1~8%，所述润滑剂占片芯总重量的百分比为0.3~2%。
4.根据权利要求3所述的达克替尼药物组合物，其特征在于，所述填充剂占片芯的重量百分比为75~85%。
5.根据权利要求3所述的达克替尼药物组合物，其特征在于，所述填充剂选自微晶纤维素、乳糖、甘露醇和淀粉或其两者或三者的组合物。
6.根据权利要求5所述的达克替尼药物组合物，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素和乳糖的组合物。
7.根据权利要求3所述的达克替尼药物组合物，其特征在于，所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联聚维酮或交联羧甲基纤维素钠。
8.根据权利要求3所述的达克替尼药物组合物，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁或富马硬脂酸钠。
9.根据权利要求1所述的达克替尼药物组合物，其特征在于，由所述达克替尼一水合物和所述药学上可接受的辅料直接混合后压制成片芯。
10.根据权利要求1~9中任一项所述的达克替尼药物组合物，其特征在于，其进一步包含薄膜包衣，所述薄膜包衣为采用胃溶型薄膜包衣预混剂包覆于片芯表面而成，所述薄膜包衣占片芯总重量的百分比为1.5~4%。
11.制备根据权利要求10所述的达克替尼药物组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）取达克替尼一水合物，加入填充剂、崩解剂进行预混合；
（2）加入润滑剂进行总混合；
（3）压制成片剂；
（4）包衣制成薄膜衣片。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于石家庄海瑞药物科技有限公司，未经石家庄海瑞药物科技有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201811560135.8/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：可压性良好的氯雷他定药物组合物及其制备方法
- 下一篇：阿司匹林片及其制备方法
