[发明专利]乳腺癌肿瘤标志物CA153双阈值快速检测试纸条及其制备方法

权利要求书

1.乳腺癌肿瘤标志物CA153双阈值快速检测试纸条，该试纸条包括试纸条底板、玻璃纤维膜和硝酸纤维素膜，其特征在于所述硝酸纤维素膜上依次设有固定有CA153配对抗体的T1检测带、固定有MUC1/Y抗体的T2检测带和固定有兔多抗的质控带，所述玻璃纤维膜上涂有包被CA153抗体的胶体金颗粒。

2.根据权利要求1所述的乳腺癌肿瘤标志物CA153双阈值快速检测试纸条，其特征在于所述试纸条底板为硬纸板。

3.根据权利要求1所述的乳腺癌肿瘤标志物CA153双阈值快速检测试纸条，其特征在于所述CA153配对抗体是与包被在胶体金颗粒上的CA153抗体结合位点不同的CA153抗体。

4.权利要求1所述的乳腺癌肿瘤标志物CA153双阈值快速检测试纸条的制备方法，其特征在于该方法包括以下步骤：

一、制备胶体金颗粒，并将CA153抗体包被到胶体金颗粒上；

二、然后将标记CA153抗体的胶体金溶液涂在玻璃纤维膜上；

三、先将CA153配对抗体先固定于硝酸纤维素膜的T1检测带上；

四、再将MUC1/Y抗体固定于硝酸纤维素膜的T2检测带上；

五、将兔多抗固定于硝酸纤维素膜的质控带；

六、最后将步骤五获得的硝酸纤维素膜和标记CA153抗体的玻璃纤维膜固定在试纸条底板上，组装成乳腺癌肿瘤标志物CA153双阈值快速检测试纸条。

5.根据权利要求4所述的乳腺癌肿瘤标志物CA153双阈值快速检测试纸条的制备方法，其特征在于所述试纸条底板为硬纸板。

6.根据权利要求4所述的乳腺癌肿瘤标志物CA153双阈值快速检测试纸条的制备方法，其特征在于所述CA153配对抗体是与包被在胶体金颗粒上的CA153抗体结合位点不同的CA153抗体。

7.权利要求1所述的乳腺癌肿瘤标志物CA153双阈值快速检测试纸条的使用方法其特征在于该方法为：

将硝酸纤维素膜一端浸入血液，血液沿着该膜向前移动，当移动至T1检测带区域时，样品中相应的抗原即CA153配对抗体发生特异性结合，该区域内的免疫金就会显示出红色，提示血液中的CA153蛋白含量大于28U/ml；如果不显色，提示血液中的CA153蛋白含量小于28U/ml；显色后会血液沿着硝酸纤维素膜继续向前移动，到T2检测带区域时，当血液中的MUC1/Y蛋白含量<100U/ml时不显色，当血液中的MUC1/Y蛋白含量大于100U/ml时，该区域内的免疫金就会显示出红色；血液继续沿着硝酸纤维素膜向前移动，到固定有兔多克隆抗体的质控带C带时，该区域会显色红色，提示试纸条工作正常，未失效。