[发明专利]乳腺癌肿瘤标志物CA153双阈值快速检测试纸条及其制备方法

说明书

乳腺癌肿瘤标志物CA153双阈值快速检测试纸条及其制备方法，涉及一种乳腺癌肿瘤标志物检测试纸条及其制备方法。是要解决现有的乳腺癌肿瘤标志物CA153检测试纸条用于检测乳腺癌的准确性低的问题。该试纸条的硝酸纤维素膜上依次设有固定有CA153配对抗体的T1检测带、固定有MUC1/Y抗体的T2检测带和固定有兔多抗的质控带，玻璃纤维膜上涂有包被CA153抗体的胶体金颗粒。方法：一、将CA153抗体包被到胶体金颗粒上；二、将胶体金溶液涂在玻璃纤维膜上；三、将CA153配对抗体固定于硝酸纤维素膜T1带上；四、将MUC1/Y抗体固定于硝酸纤维素膜T2带上；五、将兔多抗固定于质控带；六、将硝酸纤维素膜和玻璃纤维膜固定在试纸条底板上，组装成试纸条。本发明用于乳腺癌检测。

技术领域

本发明涉及一种乳腺癌肿瘤标志物检测试纸条及其制备方法。

背景技术

乳腺癌是妇女中常发的恶性肿瘤之一，对乳腺癌的早期筛查是提高患者生存率的关键。CA153又称MUC1，是乳腺癌重要的标志物之一，它与乳腺癌的诊断和预后有重要的关系。CA153是一种乳腺癌的相关抗原，存在于乳腺癌细胞中，并能释放入血，检测血中CA153水平可用于检测乳腺癌。

然而，在实际应用中很多患者是乳腺癌复发的情况，针对复发转移的乳腺癌，使用CA153标志物往往存在检测准确性低的问题，对临床患者乳腺癌复发转移的检测造成困扰。因此准确、快速的检测是目前临床上亟待解决的问题。

发明内容

本发明是要解决现有的乳腺癌肿瘤标志物CA153检测试纸条用于检测乳腺癌的准确性低的问题，提供一种乳腺癌肿瘤标志物CA153双阈值快速检测试纸条及其制备方法。

本发明乳腺癌肿瘤标志物CA153双阈值快速检测试纸条，包括试纸条底板、玻璃纤维膜和硝酸纤维素膜；所述硝酸纤维素膜上依次设有固定有CA153配对抗体的T1检测带、固定有MUC1/Y抗体的T2检测带和固定有兔多抗的质控带，所述玻璃纤维膜上涂有包被CA153抗体的胶体金颗粒。

进一步的，所述试纸条底板为硬纸板。

进一步的，所述CA153配对抗体是与包被在胶体金颗粒上的CA153抗体结合位点不同的CA153抗体。

上述乳腺癌肿瘤标志物CA153双阈值快速检测试纸条的制备方法，包括以下步骤：

一、制备胶体金颗粒，并将CA153抗体包被到胶体金颗粒上；

二、然后将标记CA153抗体的胶体金溶液涂在玻璃纤维膜上；

三、先将CA153配对抗体先固定于硝酸纤维素膜的T1检测带上；

四、再将MUC1/Y抗体固定于硝酸纤维素膜的T2检测带上；

五、将兔多抗固定于硝酸纤维素膜的质控带(C带)；

六、最后将步骤五获得的硝酸纤维素膜和标记CA153抗体的玻璃纤维膜固定在试纸条底板上，组装成乳腺癌肿瘤标志物CA153双阈值快速检测试纸条。

本发明乳腺癌肿瘤标志物CA153双阈值快速检测试纸条的使用方法：

当硝酸纤维素膜一端浸入血液后，由于毛细管作用，血液将沿着该膜向前移动，当移动至T1检测带区域时，样品中相应的抗原即CA153配对抗体发生特异性结合，该区域内的免疫金就会显示出红色，提示血液中的CA153蛋白含量大于28U/ml，如果不显色，提示血液中的CA153蛋白含量小于28U/ml；显色后会血液会沿着硝酸纤维素膜继续向前移动，到T2检测带区域时，当血液中的MUC1/Y蛋白含量<100U/ml时不显色，当血液中的MUC1/Y蛋白含量大于100U/ml时，该区域内的免疫金就会显示出红色，由于毛细管作用，血液会继续沿着硝酸纤维素膜向前移动，到固定有兔多克隆抗体的质控带C带时，该区域会显色红色，提示试纸条工作正常，未失效。