[发明专利]一种用于治疗血管畸形的雷帕霉素软膏及其制备方法在审
| 申请号： | 201811566165.X | 申请日： | 2018-12-20 |
| 公开（公告）号： | CN109431977A | 公开（公告）日： | 2019-03-08 |
| 发明（设计）人： | 牟东升;周小顺;蔡育;刘文双;李进;贺容丽 | 申请（专利权）人： | 武汉科福新药有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/06 | 分类号： | A61K9/06;A61K47/44;A61K47/22;A61K47/06;A61K47/12;A61K31/436;A61P9/14 |
| 代理公司： | 南京纵横知识产权代理有限公司 32224 | 代理人： | 徐瑛 |
| 地址： | 430000 湖北省武汉*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 雷帕霉素 软膏 血管畸形 基质 表面活性剂 透皮促渗剂 有机溶剂 石蜡 防腐剂 制备 治疗 熔化 不规则形状 石蜡混合 水浴加热 剩余组 称取 浅层 溶解 | ||
1.一种用于治疗血管畸形的雷帕霉素软膏，其特征在于，包括雷帕霉素0.05-0.2g、油脂类基质40-50g、石蜡2-5g、透皮促渗剂2-5g、有机溶剂1-4g、防腐剂0-0.5g、表面活性剂0.5-2g。
2.根据权利要求1所述的雷帕霉素软膏，其特征在于，所述的油脂类基质包括凡士林、液体石蜡、羊毛脂、蜂蜡、硬脂酸、植物油、高级醇、山嵛酸甘油酯中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的雷帕霉素软膏，其特征在于，所述的油脂类基质为凡士林与硬脂酸按质量比3:1混合。
4.根据权利要求1所述的雷帕霉素软膏，其特征在于，所述的透皮促渗剂选自薄荷油、N-甲基吡咯烷酮、乙醇、丙二醇、二甲亚砜、聚乙二醇300、氮酮、尿素或薄荷醇中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的雷帕霉素软膏，其特征在于，所述的透皮促渗剂为薄荷油与N-甲基吡咯烷酮按质量比1:2混合。
6.根据权利要求1所述的雷帕霉素软膏，其特征在于，有机溶剂为乙醇。
7.根据权利要求1所述的雷帕霉素软膏，其特征在于，所述防腐剂为苯甲酸钠、尼泊金乙酯、山梨酸钾的一种或多种。
8.根据权利要求1所述的雷帕霉素软膏，其特征在于，所述表面活性剂为非离子表面活性剂，包括Span-20、Span-40、Span-60、辛基酚聚氧乙烯醚、蔗糖酯中的一种或多种。
9.根据权利要求1所述的雷帕霉素软膏，其特征在于，所述的表面活性剂为Span-20和辛基酚聚氧乙烯醚按质量比1:1混合。
10.权利要求1-9任一项所述雷帕霉素软膏的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：称取油脂类基质和石蜡，水浴加热至70-90℃熔化，然后降温到50-60℃；将雷帕霉素加入到有机溶剂中溶解，然后与油脂类基质、石蜡混合，最后加入包括防腐剂、透皮促渗剂和表面活性剂，混合搅拌1-2h；得到所述雷帕霉素软膏。
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