[发明专利]一种含亲水形式的阿哌沙班药物组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201811577686.5 | 申请日： | 2018-12-20 |
| 公开（公告）号： | CN109528674A | 公开（公告）日： | 2019-03-29 |
| 发明（设计）人： | 徐云;姚晓敏;曹于平 | 申请（专利权）人： | 南京海辰药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K47/26;A61K47/38;A61K47/20;A61K47/14;A61K31/4545;A61P7/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210046 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 亲水 药物组合物 润湿剂 制备 水溶性辅料 崩解剂 混悬液 润滑剂 填充剂 溶解 含量均匀度 颗粒流动性 流化床喷雾 可接受 亲水性 溶出 水中 体外 压片 整粒 医学 | ||
1.一种含亲水形式的阿哌沙班药物组合物，该组合物包含活性物质阿哌沙班、医学上可接受的润湿剂、水溶性辅料、填充剂、崩解剂及润滑剂。
所述的含亲水形式的阿哌沙班药物组合物制备方法为：
首先将润湿剂溶于水中制得溶液，再加入阿哌沙班原料药使其溶解/分散于润湿剂中，获得表面具有亲水性的阿哌沙班溶液/混悬液。再将该溶液/混悬液通过流化床喷雾至水溶性辅料中，获得具有亲水形式的阿哌沙班颗粒，整粒后与填充剂、崩解剂、润滑剂等助剂混合均匀，压片，包衣，得阿哌沙班药物组合物。
2.权利要求1所述的阿哌沙班药物组合物，其特征在于，所述的润湿剂为十二烷基硫酸钠、聚山梨醇酯、辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、月桂酸聚乙二醇甘油酯中的一种或多种；水溶性辅料为乳糖、甘露醇、木糖醇中的一种或多种；填充剂为微晶纤维素、预胶化淀粉中的一种或两种；崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲淀粉钠中的一种或多种；润滑剂为硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁中的一种或多种。
3.权利要求2所述的阿哌沙班药物组合物，其特征在于，所述的润湿剂为十二烷基硫酸钠、月桂酸聚乙二醇甘油酯；水溶性辅料为乳糖；填充剂为微晶纤维素；崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮；润滑剂为硬脂酸、硬脂酸镁。
4.权利要求3所述的阿哌沙班药物组合物，其特征在于，所述的润湿剂为月桂酸聚乙二醇甘油酯；崩解剂为交联羧甲基纤维素钠；润滑剂为硬脂酸镁。
5.权利要求1所述的阿哌沙班药物组合物，其特征在于阿哌沙班∶水溶性辅料∶填充剂∶崩解剂∶润湿剂∶润滑剂重量比为1∶(15～25)∶(10～20)∶(0.4～2.0)∶(0.2～1)∶(0.2～1)。
6.权利要求5所述的阿哌沙班药物组合物，其特征在于阿哌沙班∶水溶性辅料∶填充剂∶崩解剂∶润湿剂∶润滑剂重量比为1∶(20～22)∶(14～18)∶(1.2～1.8)∶(0.2～0.6)∶(0.2～0.6)。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于南京海辰药业股份有限公司，未经南京海辰药业股份有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/pat/books/201811577686.5/1.html，转载请声明来源钻瓜专利网。
- 上一篇：克霉唑阴道片的制备方法
- 下一篇：一种他达拉非肠溶片剂及其制备方法
