[发明专利]一种聚乙二醇修饰的血管内皮抑制素制剂组合物有效
| 申请号： | 201811584735.8 | 申请日： | 2018-12-24 |
| 公开（公告）号： | CN111346220B | 公开（公告）日： | 2022-12-09 |
| 发明（设计）人： | 陈倩洁;赵群;姜桂香;华玉阳;姜博仁;宋雯婷;任晋生 | 申请（专利权）人： | 山东先声生物制药有限公司;江苏先声药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/39 | 分类号： | A61K38/39;A61K47/02;A61K47/60;A61K9/19;A61K9/08;A61P35/00;A61P35/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 264006 山东省烟*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 聚乙二醇 修饰 血管 内皮 抑制 制剂 组合 | ||
【权利要求书】：
1.一种聚乙二醇修饰的血管内皮抑制素组合物，所述组合物包含聚乙二醇化血管内皮抑制素、保护剂和缓冲体系，所述组合物为冻干制备液，所述保护剂为甘露醇，所述的缓冲体系为磷酸盐缓冲体系，冻干制备液中磷酸盐缓冲体系的浓度为20mM，聚乙二醇血管内皮抑制素的浓度为5mg/mL，保护剂的质量体积分数为2.0％或4.0％；所述冻干制备液的pH在5.7～5.9之间。
2.一种权利要求1所述的聚乙二醇修饰的血管内皮抑制素组合物的制备方法，当所述组合物为冻干制备液时，制备方法包括以下步骤：
(1)配制磷酸盐缓冲体系，所述磷酸盐缓冲体系的pH在5.7～5.9之间；
(2)用步骤(1)所述的磷酸盐缓冲体系配制聚乙二醇化重组人血管内皮抑制素原液，作为溶液A；
(3)取适量步骤(1)所述的磷酸盐缓冲体系溶解保护剂，作为溶液B；将溶液A和溶液B混合均匀得到所述冻干制备液。
3.根据权利要求2所述的聚乙二醇修饰的血管内皮抑制素组合物的制备方法，所述步骤(1)、(2)、(3)任一步骤包括超滤除热原的步骤。
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