[发明专利]导向螺丝及坐标系配准方法

说明书

本发明提供了一种导向螺丝及坐标系配准方法，涉及医疗器械技术领域，本发明提供的导向螺丝包括：螺丝本体，螺丝本体的一端设有颅骨连接部、另一端设有器械连接部，螺丝本体设有配合通孔，配合通孔沿螺丝本体的轴向延伸；螺丝本体的外周壁设有标记结构，标记结构位于螺丝本体的靠近器械连接部的端部。本发明提供的导向螺丝缓解了相关技术中安装有立体定向电极的患者需要通过立体定向手术机器人或神经导航设备二次、甚至三次手术向脑内放置医疗器械时，每次患者都需要重复安装Marker点进行配准流程，从而造成患者痛苦、治疗流程复杂、手术效率的下降的技术问题。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种导向螺丝及坐标系配准方法。

背景技术

立体定向电极置入术是近些年来国际和国内新兴的癫痫病诊断手段，该方式具有微创、监测范围广和监测点位多等优点，正在逐渐取代原有的颅内皮层电极和颅内深部电极。立体定向电极一般通过立体定向设备的辅助，借助固定于颅骨上的导向螺丝的辅助，固定于患者头部，直至长程脑电监测结束。

按照现有的手术流程，当需要使用立体定向手术机器人或神经导航设备向患者脑内放置医疗器械时，因为需要将患者坐标系和软件坐标系配准，所以需要：

1.在患者颅骨钻孔后安装骨性Marker点。

2.患者在装有Marker点的情况下进行CT(电子计算机断层扫描，英文全称：Computed Tomography)或MRI(磁共振成像，英文全称:Magnetic Resonance Imaging)扫描，生成带有Marker点的患者影像并导入立体定向手术机器人或神经导航设备软件系统内。

3.患者推入手术室后，操作立体定向手术机器人或神经导航设备的注册针或导航棒实际指向患者身上的Marker点，并在软件内注册该Marker点。

4.注册至少3个Marker点即可完成患者配准。

5.随后可调用软件系统规划的路径，将准备放入颅内的器械按照预设路径置入。

6.根据手术需要，医生可选择在患者配准完成后至手术结束期间某一时间点将Marker点从患者身上取下。

每当患者需要向颅内精确放置医疗器械时，都需要经历“安装Marker点-拍CT或MRI-软件影像融合重建-手术室内注册Marker点”这一流程。而患者在实际治疗过程中，很可能出现需要二次甚至三次手术放置医疗器械的情况。

当安装有立体定向电极的患者需要通过立体定向手术机器人或神经导航设备二次、甚至三次手术向脑内放置医疗器械(包括但不限于立体定向电极、射频电极、激光毁损探头、穿刺活检针、引流管、颅内压监测导管)时，每次患者都需要重复安装Marker点进行配准流程，从而造成患者痛苦、治疗流程复杂、手术效率的下降问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种导向螺丝及坐标系配准方法，以缓解相关技术中安装有立体定向电极的患者需要通过立体定向手术机器人或神经导航设备二次、甚至三次手术向脑内放置医疗器械时，每次患者都需要重复安装Marker点进行配准流程，从而造成患者痛苦、治疗流程复杂、手术效率的下降的技术问题。

本发明提供的导向螺丝包括：螺丝本体，所述螺丝本体的一端设有颅骨连接部、另一端设有器械连接部，所述螺丝本体设有配合通孔，所述配合通孔沿所述螺丝本体的轴向延伸；

所述螺丝本体的外周壁设有标记结构，所述标记结构位于所述螺丝本体的靠近所述器械连接部的端部。

可选的，所述螺丝本体由金属材料制成。

可选的，所述标记结构包括凸出于所述螺丝本体外周壁的凸出部。

可选的，所述标记结构包括凹陷于所述螺丝本体外周壁的凹陷部，所述凹陷部的侧壁呈折弯状。