[发明专利]多肽SLE2018-V002在诊断系统性红斑狼疮试剂盒中的应用

权利要求书

1.一种多肽SLE2018-V002，其特征在于，所述多肽的氨基酸序列为：TIGVVRDVATQL。

2.一种根据权利要求1所示的多肽SLE2018-V002在制备诊断系统性红斑狼疮的组合物中的应用。

3.一种诊断系统性红斑狼疮的诊断试剂盒，其特征在于，包括权利要求1所述的多肽SLE2018-V002。

4.根据权利要求3所述的诊断系统性红斑狼疮的诊断试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包括标准品、包被缓冲液、封闭液、样品稀释液、终止液、酶标试剂、酶底物溶液和洗涤液。

5.根据权利要求4所述的诊断系统性红斑狼疮的诊断试剂盒，其特征在于，所述标准品包括抗多肽SLE2018-V002的IgG抗体的浓度为0U/mL的标准血清1和抗多肽SLE2018-V002的IgG抗体的浓度为100U/mL的标准血清2；所述标准血清1为正常人血清，标准血清2为SLE2018-V002抗体为阳性的血清；

所述多肽SLE2018-V002抗原采用包被缓冲液稀释，所述包被缓冲液为0.05±0.005M、pH 9.6±0.05的碳酸盐缓冲液；

所述封闭液为含0.5％牛血清白蛋白的0.01±0.005M、pH 7.4±0.05的磷酸盐-NaCl缓冲液。

6.根据权利要求4所述的诊断系统性红斑狼疮的诊断试剂盒，其特征在于，所述酶底物溶液包括：显色剂A：500mL溶液中含醋酸钠13.6g，柠檬酸1.6g，30％双氧水0.3mL；显色剂B：500mL溶液中含TMB 350mg，DMSO 20mL，柠檬酸·H₂O 5.1g。

7.根据权利要求4所述的诊断系统性红斑狼疮的诊断试剂盒，其特征在于，所述标准品采用样品稀释液进行稀释，所述样品稀释液为0.01±0.005M pH 7.4磷酸盐-NaCl缓冲液；

所述洗涤液为含0.05％Tween-20的、0.01±0.005M、pH 7.4±0.05磷酸盐-NaCl缓冲液；

所述终止液为2±0.1M H₂SO₄溶液；

所述酶标试剂为含有辣根过氧化物酶标记的anti-Human IgG抗体的酶标试剂。

8.根据权利要求4所述的诊断系统性红斑狼疮的诊断试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中采用的各试剂还包含防腐剂。

9.一种非诊断治疗性的定性检测人血清中抗多肽SLE2018-V002的IgG抗体的方法，其特征在于，包括以下步骤：

A、将多肽SLE2018-V002通过SMCC与BSA偶联；所述多肽的氨基酸序列为：TIGVVRDVATQL；

B、将偶联后的多肽通过包被缓冲液稀释然后包被在酶标板上的微孔内制成固相抗原，加入封闭液；

C、将标准品与待测血清样品用样品稀释液稀释后加入各自的抗原测定孔中，温育后，每孔加入含有辣根过氧化物酶标记的anti-Human IgG抗体的酶标试剂，形成SLE2018-V002-抗体-酶标二抗复合物；

D、经步骤C处理后，彻底洗涤，加酶底物溶液显色，然后加入终止液终止反应，通过OD₄₅₀值即得样品中抗多肽SLE2018-V002的IgG抗体的水平。