[发明专利]多肽SLE2018-V003在诊断系统性红斑狼疮试剂盒中的应用

权利要求书

1.一种多肽SLE2018-V003，其氨基酸序列为ISTVYTGLTEKD。

2.一种多肽SLE2018-V003在制备诊断系统性红斑狼疮组合物中的用途；所述多肽SLE2018-V003的氨基酸序列为ISTVYTGLTEKD。

3.一种诊断系统性红斑狼疮的诊断试剂盒，所述试剂盒包含多肽SLE2018-V003；所述多肽SLE2018-V003的氨基酸序列为ISTVYTGLTEKD。

4.根据权利要求3所述的诊断试剂盒，其特征在于，所述试剂盒还包含标准品、包被缓冲液、封闭液、样品稀释液、含有辣根过氧化物酶标记的anti-Human IgG抗体的酶标试剂、酶底物溶液、洗涤液和酸性终止液。

5.根据权利要求4所述的诊断试剂盒，其特征在于，所述标准品包括抗多肽SLE2018-V003的IgG抗体的浓度为0U/mL的标准血清1和抗多肽SLE2018-V003的IgG抗体的浓度为100U/mL的标准血清2；所述标准血清1为正常人血清，标准血清2为SLE2018-V003抗体为阳性的血清。

6.根据权利要求4所述的诊断试剂盒，其特征在于，所述包被缓冲液为0.05±0.005MpH9.6±0.05的碳酸盐缓冲液；所述封闭液为含0.5％牛血清白蛋白的0.01±0.005MpH7.4±0.05的磷酸盐-NaCl缓冲液溶液。

7.根据权利要求4所述的诊断试剂盒，其特征在于，所述酶底物溶液包括显色剂A和显色剂B；每500mL显色剂A溶液中含醋酸钠13.6g、柠檬酸1.6g、30％双氧水0.3mL；每500mL显色剂B溶液中含TMB 350mg、DMSO 20mL、柠檬酸·H₂O 5.1g。

8.根据权利要求4所述的诊断试剂盒，其特征在于，所述样品稀释液为0.01±0.005MpH7.4±0.05磷酸盐-NaCl缓冲液；所述酶标试剂含辣根过氧化物酶标记的anti-Human IgG抗体0.1-1μg/mL。

9.根据权利要求4所述的诊断试剂盒，其特征在于，所述洗涤液为内含0.05％Tween-20的0.01±0.005M pH 7.4±0.05磷酸盐-NaCl缓冲液；所述酸性终止液为2±0.1M H₂SO₄溶液。

10.一种非诊断治疗性的定性检测人血清样品中抗多肽SLE2018-V003的IgG抗体的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

A、多肽SLE2018-V003通过SMCC与BSA偶联；所述多肽SLE2018-V003的氨基酸序列为ISTVYTGLTEKD；

B、将偶联后的多肽通过包被缓冲液稀释后包被在酶标板上的微孔内制成固相抗原，加入封闭液；

C、将标准品与待测血清样品用样品稀释液稀释后加入各自的抗原测定孔中，每孔加入含有辣根过氧化物酶标记的anti-Human IgG抗体的酶标试剂，形成SLE2018-V003-抗体-酶标二抗复合物；

D、经洗涤液洗涤后加酶底物溶液显色，酶底物溶液反应时间到后加入酸性终止液终止反应；通过OD₄₅₀值即得样品中抗多肽SLE2018-V003的IgG抗体的水平。